谭勇品读医药风云

回顾我国对创新药的鼓励与支持，过去很长一段时间都在向全球学习，例如加入ICH，学习全球监管科学；建立药品上市许可持有人（MAH）制度，借鉴欧美经验，将药品上市许可与生产许可分离，鼓励研发创新、优化资源配置；建立药品专利纠纷早期解决机制，类似美国的“专利链接”制度，旨在平衡原研药企与仿制药企的利益，鼓励真正的源头创新。然而，在医保控费上，我国在集采与药价谈判上的探索，却成为了全球实践的高地。于是，在美国、欧洲等地的医保控费政策，都有中国经验的即视感。最典型就是美国在2022年通过的《通胀削减法案》（IRA）。长期以来，由于美国在2003年的《美国联邦医保现代化法案》（MMA）中设立的“不干预条款”，即联邦政府不得干预药企与私人保险公司之间的价格谈判，也不得制定统一的药品价格目录，导致美国药品定价长期高于其他发达国家数倍。直到2022年，拜登政府通过《通胀削减法案》（IRA）彻底打破了这一僵局，明确授权美国的HHS（卫生与公众服务部）可以就“部分特定药品”与药企谈判最高价格，于是，医疗保险第一次利用其数千万参保人的规模，与药企谈降价。2024年，美国HHS公布了首批10款纳入医疗保险价格谈判的药品，上演美国版“灵魂砍价”，平均降幅超过50%。例如，降幅最高的默沙东的降糖药西格列汀，降幅达79%，诺和诺德超速效门冬胰岛素降幅达76%；AZ的降糖药达格列净，降幅达68%。2025年，第二轮医疗保险价格谈判药品再次扩大到15款，从传统慢病药开始延伸至代谢、肿瘤、呼吸、自免等更广阔领域，并将诺和诺德的司美格鲁肽、辉瑞的哌柏西利等销售规模更大的产品纳入其中，整体降幅在38%～84%。此外，今年1月，美国政府还公布了第三轮IRA药价谈判名单，不仅针对前两轮纳入的可零售处方药产品，还首次将 必须在医疗机构内注射的药物纳入谈判范围。据悉，这15款药在2024-2025年度累计消耗了医疗保险公司约270亿美元的支出，占医保总药费的6%。根据美国政府公开测算，通过IRA药价谈判，到2031年，医疗保险的处方药支出累计节省约1000亿美元。在欧洲，医保控费同样展现出了“向中国抄作业”式的逻辑。例如欧洲卫生倡议。长期以来，欧洲各国虽然拥有全民医保，但定价权分散在各国手中，导致药企可以利用信息差在不同国家实行“一国一价”。为了反击这种定价策略，欧洲出现了类似“省际联盟集采”的跨国谈判组织。欧洲卫生倡议由比利时、荷兰、卢森堡、奥地利和爱尔兰组成的跨国联盟，对高价罕见病药物和创新药进行联合评估与价格谈判。以备受关注的脊髓性肌萎缩症（SMA）基因疗法为例，这些国家通过“抱团取暖”，利用合并后的市场份额“以量换价”，最终使得药企给出了远低于单一国家谈判的价格。曾被英国NHS列为其历史上规模最大、最成功的单项全国性招标案例之一的对阿达木单抗的招标，也充斥着中国集采的影子。据悉，在2018年专利到期前，修美乐一直是NHS单品支出最高的药物，年花费超4亿英镑。NHS在生物类似药上市前即设定了全国招标计划并设置硬性目标：3个月内90%新患者使用低价药，10-12个月内80%老患者完成换药。最终，NHS通过引入安进、山德士、渤健、迈兰，以及原研药企艾伯维五家参与“争霸”，降幅超75%，每年能够节省3亿英镑。值得一提的是，艾伯维为了保住市场份额，最终也提供了“骨折价”参与竞标。有意思的是，放眼全球，可以看到一条越来越清晰的趋势：面对日益沉重的财政压力，药品价格治理，正在从“市场主导”走向“政府主导”。无论是美国通过立法赋予医疗保险谈判权、搭建“特朗普大药房”平台，还是欧洲通过跨国联盟、生物类似药“集采”，中国通过医保谈判与集采进行控费，本质上都指向同一个方向，让政府重新站到药价形成机制的中心位置。感谢您的收听。祝各位听友春节快乐，我们节后，不听不散。

特朗普在上一任期内就曾提出过类似最惠国药价模型，试图让美国医保支付价向其他发达国家的最低价看齐，但因法律，以及与大药企的利益冲突而未能真正落地。2025年再次就任后，特朗普选择了一条“侧面迎敌”的路径：既然直接在医保体系内控费困难，那就绕开医保，搭建一个低价平台。于是，“特朗普大药房”就此诞生。虽然并未被写入美国法律，但特朗普政府持续释放如果大药企不降价入驻，就将采用恢复MFN强制定价、对高价进口药征收关税、扩大药价谈判范围等更激进的手段。根据白宫在2月5日的启动仪式上披露的信息，首批受邀的17家跨国药企中，已有16家签署合作协议。其中，辉瑞、礼来、诺和诺德、阿斯利康等已率先上线部分产品；强生、默沙东、GSK、赛诺菲、诺华、安进、吉利德、BI等企业也已签约，产品将陆续进驻。艾伯维、再生元两家企业还尚未完全与“特朗普大药房”达成协议。从上线产品上来看，“特朗普大药房”已上线的药品集中在患者需求大、价格敏感度高的领域，例如GLP-1、胰岛素、降压药等。其中，诺和诺德的口服版司美格鲁肽，定价为1349美元，“特朗普大药房”上折后仅需149美元；辉瑞克立硼罗软膏从792美元降至158 美元；阿斯利康达格列净从599美元降至181美元。不过，围绕“特朗普大药房”的争议，也几乎在上线同时爆发。最集中的质疑来自于“受益人群过窄”。全美约92%人口拥有某种形式的医疗保险，而“特朗普大药房”主要服务对象是无保险人群和保险不覆盖药物患者。对于大多数已有保险的患者，其保险后的自付额往往已经低于“特朗普大药房”上的价格。同时，通过“特朗普大药房”现金购药，通常无法计入商业保险年度免赔额，反而可能影响后续报销。平台覆盖面也仍然较小。截至2026年2月，“特朗普大药房”上线药品仅43种，大量罕见病药物、肿瘤创新药、复杂慢病用药并未包含在内。因此，对“特朗普大药房”的评价呈现出明显两极分化：支持者认为，它是打破美国药价僵局的破冰者；反对者则认为，它更像是只有43种药的政府版比价平台，象征意义大于实际作用。推其实，从底层逻辑上来看，“特朗普大药房”一直透露着“熟人”的影子，与中国的“四同”药价平台有异曲同工之妙，都是通过政府推动价格透明和比价来降低药价。当美国也开始“四同”药价治理，意味着什么？请您明天接着收听。

近日，美国也上线了自己的“四同”药价治理平台——“特朗普大药房”。2月5日晚，特朗普宣布“特朗普大药房”高调上线。在该平台上，司美格鲁肽可以打九折、达格列净二甲双胍缓释片可以打七折、泮托拉唑可以打五折……美国医保控费再次有“抄”中国“作业”的影子。一边是，跨国药企苦心经营数十年的高价体系；另一边是，政府亲手搭建的“比价平台”。更有意思的是，不只美国开始上演“灵魂砍价”、药价治理，欧洲、英国也早已推行带量采购、药价谈判的措施。某种程度上，全球都正在发生一场静悄然转变：曾经是中国向欧美学习如何构建创新药生态，如今，越来越多国家开始向中国“抄作业”，学习如何治理创新药价格。一个以政府为主导的全球医保控费时代，也许正在加速到来。如果用一句话概括“特朗普大药房”，可以把它理解为“处方药版的淘宝”，厂家直销，没有中间商赚差价。不过，与医药电商不同的是，“特朗普大药房”本身并不承担交易、支付和配送的功能。患者不能在网站上直接下单，只能在搜索到要买的药品后，获取折扣券，再前往药企自营或授权的平台完成购买。更准确地说，“特朗普大药房”是一个由政府背书的处方药比价平台，不做中间商，直接对接药企和患者，试图用更透明的折扣价，撬动长期由保险公司、PBM（药品福利管理公司）和药房主导的美国药价体系。在“特朗普大药房”官网，平台给自己的定位也相当直接——“帮助美国人找到全世界最低价格的处方药”，并确保美国患者能够以发达国家的最低价格买到药。那么，一个只有“比价”功能的平台，为什么会在美国诞生？答案还要从美国的医保支付结构说起。长期以来，美国被公认为是全球药价“高地”。同一款创新药，在美国的售价往往是欧洲、日本等市场的2-5倍。这背后的核心支撑就在于美国独特的药品支付体系。在美国，虽然联邦医保和商业医疗保险覆盖了绝大部分人口，但药品从药企到患者手中，通常要经过一个复杂链条：药企、PBM、保险公司、药房、患者。药企首先给药品设定一个官方标价，随后由PBM代表保险公司与药企谈判，确定哪些药物纳入保险目录、给出什么报销条件。作为交换，药企向PBM提供大量返点和回扣。PBM再把谈判结果打包给保险公司，最终决定患者在药房的购买价格。在这一过程中：药企为了覆盖返点成本，不断抬高“标价”；· PBM掌握目录准入权，享受返点和回扣，从差价中赚得盆满钵满；· 药品的标价、结算价、患者自付价三套价格并行，却彼此差距巨大。当然，这一模式的好处是，支撑了美国成为全球创新药研发的中心；然而，一旦某款药未被保险覆盖，或患者处在高免赔额阶段，往往需要承担极其高昂的自费价格。高药价，也因此成为过去二十余年中，美国历任政府屡战屡败、屡败屡战的难题。当美国也开始“四同”药价治理，意味着什么？请您明天接着收听。

递送系统是小核酸药物的核心技术壁垒，此前全球市场的核心技术长期被海外企业掌握，成为中国小核酸产业发展的最大障碍。而如今，国内企业已在递送技术领域实现全面突破：瑞博生物自主研发的肝靶向递送平台，已推动多款产品进入临床II期；赫吉亚打造了6大肝内/外递送平台，研发了全球首个实现“一年一针”给药的siRNA产品；圣因生物的LEAD™平台则在代谢领域实现了靶向和长效的双重突破……在递送系统方面，目前国内企业在肝脏递送领域已与海外并跑，化学修饰、递送效率等核心指标达到国际水平，而在肝外递送领域，肝外递送技术也取得显著进展。圣因生物的LEAD™平台、赫吉亚的神经递送平台等，正在将小核酸药物的应用边界从肝脏拓展至脂肪、肌肉、中枢神经系统等更广泛组织。除少数细分方向外，与海外企业已无明显代际差，部分企业甚至在超长效递送、多组织靶向等方面实现了超越，为小核酸药物的临床转化奠定了技术基础。与此同时，差异化的研发策略是中国企业能够快速突围的另一关键。与海外巨头从罕见病到常见病的传统路径不同，中国小核酸研发企业大多选择直接切入慢病赛道。国内某小核酸研发公司负责人曾公开表示，小核酸药物的天生特征与这类疾病的治疗需求高度契合。这正是很多中国企业的战略考量。心脑血管、乙肝、肥胖等大病种，这些领域患者基数大、未满足临床需求高，且传统治疗手段存在疗效有限、用药频率高等痛点，小核酸药物的长效、精准优势能形成完美替代。这些痛点恰好是小核酸药物能够发挥优势的领域。如赫吉亚的针对高脂蛋白血症的产品是国内进度最快的同类siRNA产品；先衍生物的高血压siRNA疗法进入临床二期，进度全球领先；瑞博生物的RBD4059是全球首款进入临床的血栓性疾病siRNA药物。中国生物制药通过投资圣因生物、收购赫吉亚，也正是瞄准了这一战略方向。其在收购赫吉亚后表示，这将进一步完善其在心脑血管、代谢性疾病及神经系统疾病领域的布局。其实自2025年以来，已经堪称中国小核酸的“出海大年”，国内企业不仅成功攻克了递送专利壁垒，在靶点选择和分子设计方面更是展现出全球竞争力。舶望制药与诺华达成总金额超50亿美元的合作；瑞博生物与勃林格殷格翰达成超20亿美元合作；加上如今圣因生物与礼来、罗氏的累计29亿美元交易，中国小核酸平台的技术价值正在得到全球市场的充分认可。国际化合作与出海加速了中国小核酸的全球影响力的同时，国内的药监部门也在为行业发展提供了支撑。2025年，CDE曾发布了《化学合成寡核苷酸药物药学研究技术指导原则（征求意见稿）》，其框架与欧洲药品管理局高度一致，国内药监部门正在建立与国际接轨的小核酸药物监管体系。监管趋同也为中国小核酸药物的全球注册提供便利，加速其国际化进程。行业研报分析认为，目前国内小核酸赛道已形成“资本融资、技术研发、BD出海、并购整合”的正向循环：资本为研发提供资金支持，研发成果通过BD合作实现技术出海和价值兑现，头部药企则通过并购整合创新资源，加速产品商业化，这种逐渐成熟并形成闭环的生态让中国小核酸产业的发展步入快车道。小核酸药物作为继小分子、抗体药之后的第三代疗法，其研发逻辑发生了根本性变革：从基因层面调控疾病，攻克了大量传统药物无法触及的“不可成药”靶点。小核酸药物研发成功率大幅提升，从临床一期到三期的成功率达59.2%，是靶向药的5倍；且基于技术平台的快速迭代能力，能实现候选药物的高效筛选。而中国企业也充分发挥着自身的工程师红利，在小核酸药物的化学合成、药物优化、序列设计等方面具备显著优势，能快速实现技术的迭代升级，在敲降效果、给药周期、注射方式等方面形成差异化优势。同时，国内企业在小核酸产业链上游的寡核苷酸合成、递送材料生产等环节已实现国产化，大幅降低了研发成本，进一步提升了研发效率，让中国小核酸产业在全球竞争中占据了成本和效率的双重优势。在全球小核酸市场规模预计2033年达467亿美元的背景下，中国的小核酸药物研发正凭借技术、效率、市场的多重优势，在全球赛道中占据更重要的位置。

拿圣因生物与礼来合作的心血管代谢领域疗法来说，更是实现了每年仅两次皮下给药，相较于传统化药每日甚至多次给药的模式，极大提升了患者的用药依从性。更重要的是，LEAD™平台是圣因生物完全自主研发的技术体系，拥有完整的知识产权布局，在国际合作中规避了专利纠纷风险，这也是注重技术合规性的跨国大药企最为看重的核心要素之一。管线布局在代谢慢病领域，让圣因生物与跨国药企当下乃至未来的研发战略相契合。不同于海外小核酸明星企业普遍选择从罕见病领域探索再向其他领域切入，圣因生物从创立之初就将核心管线聚焦于代谢性疾病，高血压、糖尿病、肥胖等慢病大市场都是其重点布局。公开数据来看，目前圣因的管线中已有多款药物进入临床阶段：·   SGB-9768（靶向补体C3）虽然获得了FDA孤儿药认定，但其适应证同时覆盖C3肾小球病、原发性IgA肾病等患者群体更广的肾脏疾病；SGB-3908（IBI3016）则靶向血管紧张素原（AGT）的高血压siRNA疗法，已经将亚洲权益授权信达； 在代谢领域，圣因差异化优势在于“减重不流失肌肉”，直接针对现有GLP-1类药物的局限性；针对肥胖症研发的SGB-7342，在今年1月完成中国I期临床首例受试者给药。礼来与罗氏的接连入局，也侧面验证了对这一技术从临床到商业逻辑的认可。礼来作为全球代谢疾病领域的领导者，正加码RNAi技术在糖尿病、肥胖领域的应用，LEAD™平台在组织选择性递送方面的创新能力，正是其所需要的；而罗氏的加码，则体现了其对下一代高效RNA疗法的战略布局。罗氏则在重返RNA赛道后，将心血管代谢领域列为核心布局方向，此前罗氏从小核酸明星公司手中拿下了高血压siRNA疗法的海外权益。可以说，圣因生物聚焦代谢领域的管线布局，恰好与两大跨国药企慢病赛道布局相契合。值得注意的是，这一次罗氏与圣因生物的交易中指出，早期研发由圣因负责，后续临床开发和商业化由跨国药企接手，这种合作分工，更是发挥了双方的核心优势，提升了药物的临床转化和商业化效率。推荐圣因生物接连获得跨国药企青睐，只是中国小核酸赛道全面崛起的一个切面，或者说一个缩影。2026开年以来，行业内并购、IPO、临床进展的密集落地，甚至今年1月13日被业内人士称为小核酸的“中国爆发日”。这一天，中国生物制药宣布以12亿元全资收购小核酸创新药企赫吉亚生物；中美瑞康宣布其针对突变型渐冻症的siRNA疗法产品完成II期临床首例患者给药；圣因生物的肥胖症siRNA候选药物在中国完成1期临床首例受试者给药；信立泰自主研发的用于治疗脂肪肝的siRNA创新药临床试验申请获受理……从并购到临床试验进展、从头部药企到创新药企，无一不清晰地传递出一个信号：中国的小核酸研发正在全面爆发。从罕见病领域的探索，到涌入慢病的万亿蓝海，从技术跟跑到进击全球，想了解中国小核酸产业如何站上全球顶流舞台，请您明天接着收听。

2月2日深夜，医药人的朋友圈被一笔超17亿美元的合作刷屏，不是ADC，也不是GLP-1，而是小核酸。罗氏旗下基因泰克与圣因生物达成独家全球许可协议，以2亿美元首付款+最高15亿美元里程碑付款+销售分成的模式，拿下后者一款RNAi疗法的全球独家授权。而这距离圣因生物与礼来达成12亿美元心血管代谢领域RNAi疗法合作，仅过去不到三个月。当两家全球TOP10制药巨头在短短100天内连续对同一家小核酸公司下注，一个清晰的产业信号已经传出：小核酸，正在成为下一个兵家必争之地……在全球小核酸赛道竞争日趋激烈的当下，圣因生物接连被礼来、罗氏两大跨国大药企选择，总是要有些“过人之处”。跨国大药企们真金白银买单的核心原因，答案就在其差异化的技术平台与精准的管线布局中。技术平台的原创性突破，是圣因生物的核心壁垒。圣因生物构建了完整且自主的递送技术矩阵。其核心是成熟的N-乙酰半乳糖胺肝靶向递送系统和突破性的LEAD™肝外递送平台。N-乙酰半乳糖胺平台确保了药物能高效、特异地抵达肝脏，实现长效治疗，这一技术已在行业内得到验证。而真正让圣因生物脱颖而出的，是LEAD™平台所展现的组织选择性递送能力。O-RNAi药物诞生以来，组织特异性递送和体内短效性一直是难以突破的两大痛点，这也是罗氏2010年一度退出RNA领域的原因。而圣因生物自主研发的LEAD™平台，破解了这两大行业难题。一方面，这个平台实现了RNAi药物的高特异性组织靶向，大幅降低脱靶效应带来的安全风险，解决了小核酸药物的临床转化核心障碍。该平台能够将siRNA药物精准送达脂肪、肌肉、免疫细胞乃至中枢神经系统等肝外组织，突破了传统小核酸药物主要局限于肝脏疾病的瓶颈。另一方面，LEAD™平台使利用RNAi技术治疗由肝外组织驱动的慢性病成为可能。基于该平台开发的药物能实现超长效给药，常规产品可达到半年一次给药。公开资料显示，基于该平台开发的药物有望实现每年仅需12次皮下给药，这对于需要终身用药管理的慢性病患者而言，依从性是质的飞跃。从罕见病领域的探索，到涌入慢病的万亿蓝海，从技术跟跑到进击全球，想了解中国小核酸产业如何站上全球顶流舞台，请您下周一接着收听。

中国中药是名副其实的“国家队”，出身于1955年成立的中国药材公司，2003年并入国药集团，其后更名为“中国中药公司”，为国药集团搭建起中药产业板块平台。2010年，中国中药由中药贸易向中药工业转型。此后，它通过多次并购夯实工业发展底座。2013至2015年先后并购了盈天医药、贵州同济堂、天江药业。其中，中国中药出资87.6亿收购天江药业（及其全资子公司一方制药）87.3%股权。中国中药在其官网表示“这一并购创下国内制药业最大并购案”，也奠定了中国中药在配方颗粒行业的领军地位。值得一提的是，国药集团同时控股中国中药和太极集团，两家在中成药、中药配方颗粒领域存在业务重叠。2020年国药增资入主太极集团时，曾承诺5年内解决同业竞争，市场曾猜测中国中药将私有化，并且并入太极集团。不过如今，国药入主太极的五年之期已到，同业竞争问题尚未解决，而中国中药的私有化计划也几经波折，仍是二级市场投资者心中悬而未决的疑问。追溯中国中药的私有化历程，可谓一波三折：最早在2021年1月，国药集团私有化中国中药的消息首次传出，中国中药股价当日上涨7.03%，但最终并无下文。2022年12月，再次出现中国中药被私有化的传闻，而后中国中药发布辟谣公告，此次传闻才得以终止。公告发布当天，其股价收窄16.41%，刷新过去5个月以来新高。直到2023年6月，中国中药公告称国药集团“初步探讨”私有化，但强调“尚未形成具体方案”。·   2024年2月21日，私有化计划终于迎来首次正式要约。中国中药公告称，国药集团建议透过计划安排的方式，以每股4.6港元现金的价格将中国中药私有化。不过，此次私有化计划又最终因“先决条件未获满足”，2024年10月正式告吹。到2025年10月，是国药集团此前承诺五年内解决同业竞争的节点，等来的却是两家公司交出的业绩下滑的答卷。这一年，中国中药迎来十年首亏，太极集团的业绩也处在低点。据太极集团中报显示，2025上半年营收56.58亿元，同比下降27.63%，归母净利润1.38亿元，同比下降66.82%。虽然并未等来战略重组，但两家公司的人事变动却颇为频繁。2025年间，太极集团副总经理罗诗遂、谭礼文及监事徐庭梅、李茹相继离任，董事会成员更是近乎全面替换。而中药控股执行董事、董事会主席陈映2024年辞任，2025年初又有六名非执行董事辞任。中国中药此次盈利预警公告发布后，有业内人士认为其重组概率或将提升。若将中国中药私有化，通过资产注入整合的方式解决同业竞争问题，对两家公司来说是强强联合，也可以实现集团中药业务的整合。当整个中药板块的业绩普遍遭遇挑战时，中国中药的业绩失速，已经不只是单个企业的危机，同样是行业进入深度整合与价值重塑期的标志。如何在行业洗牌中寻找新的立足点，守住龙头地位，是中国中药接下来最关键的考验。

中药细分赛道龙头，遭遇十年首亏！1月27日，中国中药发布一份“罕见”的盈利预警公告。2025年度，公司预计将由盈转亏，亏损额介于3.5亿至5亿元，净利润同比暴跌1785%至2507%。即便剔除商誉减值等因素，利润仍同比下降45%至55%，主营业务盈利能力几近腰斩。过去十年以来，中国中药得益于中药配方颗粒政策红利与高成长性，从未出现亏损。2017年至2021年其营收复合年增长率更是高达22.95%。而如今这份亏损预警似乎正式宣告：中药龙头们过去的成长与估值逻辑，正在被动摇。中国中药是中药配方颗粒的“龙头老大”，自1992年起步发展，目前在等级医疗机构的覆盖率超60%，市场占有率53%。作为业绩“压舱石”，中药配方颗粒板块业务占中国中药总营收的近一半。但近两年，该板块业绩屡屡下滑。2024年营业额约为69.7亿元，同比下降23.5%。2025年上半年营业额约为29.9亿元，同比下降14.1%。2025年度盈利预警公告中，公司将亏损归结为两方面原因：一是中药配方颗粒业务受集采业务占比提高、市场竞争加剧等影响，收入规模及盈利能力下降，二是商誉和相关资产组减值。其中，商誉减值与中药配方颗粒业务紧密相关。早在2025年上半年时，公司商誉减值便已达到2.42亿，主要是由于中药配方颗粒业务表现欠佳，就江阴天江计提商誉减值。中药配方颗粒是传统中药饮片的现代表现形式，以中药饮片为原料进行制粒，用于调配中药汤剂。传统煎煮方式会导致中药材40%-60%的成分流失，而标准化生产的配方颗粒药效利用率可达70%-80%。相较于普通中药饮片，其质量可控、随证加减，开水冲服、方便快捷，价格普遍高于普通饮片，一度被视为“黄金赛道”。2021年时，中药配方颗粒市场规模达到240亿元高点，此后几年始终保持在160亿到170亿元之间。2024年，我国中药配方颗粒的年产量和年需求量分别约22.93万吨和22.49万吨。只是当中药配方颗粒集采的“刀”落下，黄金赛道迎来重塑的同时，赛道内的玩家们日子也都不好过了。一方面，中药配方颗粒行业的价格“天花板”被全面压缩。2023年下半年，《中药配方颗粒采购联盟集中采购公告》发布，山东牵头山西、内蒙古等15个联盟省份开展中药配方颗粒省际联盟集中带量采购,平均降价50.77%。截至2025年6月30日，纳入中药配方颗粒集采的22个省（区，市）已全面执行集采。2024-2025年，受集采降价，成本上涨及市场竞争加剧等因素影响，中国中药的中药配方颗粒营业收入和盈利水平大幅下降。承压的不仅是中国中药，另一家中药配方颗粒龙头企业红日药业也遭遇十年最差业绩。另一方面，中国中药在财报中指出，集采对中药配方颗粒企业提出了更高要求，企业需提升生工艺，加强质量管控并完善溯源体系建设。除了受集采影响较大的中药配方颗粒板块外，中国中药旗下还有四个核心业务板块，分别是中药材生产及经营、中药饮片、中成药、中医药大健康，2025年上半年均出现不同程度的承压。其中，业绩降幅最大的是中药材生产及经营业务，该板块营收4.46亿元（占总营收6.0%），同比减少40.9%。据悉，2022年至2024年上半年，中药材价格显著上涨，目前整体市场仍处于高位震荡区间。价格波动带来公司采购成本压力，也导致部分药材销售订单减少。此外，中药大健康板块也明显下滑，该板块业务营收1.22亿元（占总营收1.6%），同比减少21.8%。早在2018年前后，中国中药基本完成中药大健康的全产业链布局，目前主要包括人参、陈皮、燕窝、肉蓉等品类。据此前财报，在行业竞争激烈之际，中国中药大健康产品的市场拓展成效不足，产品销售量减少。作为中药老牌药企，中国中药近年来正在聚焦转型，重点围绕中药创新药与中成药二次开发。2025年，中国中药的产品新增触达二级及以上医疗机构超1750家次，仙灵骨葆、金叶败毒颗粒等重点品种销售金额过亿元，同比实现正向增长。此外，新增广东省中药饮片（冯了性）工程技术研究中心，旨在为中药饮片领域的创新发展提供核心技术。集采的车轮碾过，十年增长神话褪色，如何找到新的平衡点和生长节奏？请您明天接着收听。

过去二十年，印度制药业依托成本优势，在全球仿制药市场迅速扩张，占据了全球约20%的仿制药供应，全球前十大仿制药企中，半数为印度药厂。美国市场中约40%的仿制药、非洲市场超过半数的仿制药来自印度。低价，成为印度药最鲜明、也最具竞争力的标签。但问题在于，这种低价并非仅仅来自规模化和效率提升，更多时候还建立在了极端压缩成本之上。当价格被压缩到接近成本极限时，最先被挤压的不是销售费用，而是质量管理与过程控制的“成本”。这次被药监局点名的两家企业，暴露的问题恰恰集中在这些环节：质量管理体系运行不到位、对超标风险批次缺乏充分评估、生产过程中的防污染措施与药典执行存在缺陷、生产与检验控制失效、厂区管理松散、防虫措施缺失……在高度成本控制下，对质量的管理成了最先被舍弃的，暴露的问题也是“低级”的。近年来，印度药品在国际市场因质量问题被通报、被暂停使用的案例并不少见，仅仅是与中国市场相关的药品质量安全问题，也是屡禁不止。2024年8月，国家医保局发布公告称，印度瑞迪博士实验室的盐酸托莫西汀胶囊在原料药管理、工艺验证、质量控制等方面存在缺陷。国家药监局对该产品采取暂停进口、销售和使用措施，甚至暂停瑞迪博士实验室参与国家集采的资质到2026年2月28日。值得注意的是，这已是瑞迪博士实验室第二次因质量问题被查处。早在2018年时，其生产的富马酸喹硫平因生产工艺与注册内容不符，就曾被暂停在中国销售。无独有偶，2025年4月，国家药监局发布公告称，针对印度另一家药企生产的地高辛原料药组织了现场检查。检查结果显示，该企业存在多项严重问题。包括：实际生产工艺与注册申报工艺不一致；生产工艺和关键参数变更研究不充分等。这些问题违反了我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及药品关联审评审批的相关要求，直接影响药品质量与使用安全。印度仿制药的质量问题之所以愈发引起行业关注，还在于印度药企正通过国家药品集采，快速进入中国市场。在第十一批国家药品集采中，印度药企的中标数量和品种覆盖面均明显提升，5家印度制药企业拿下了7个品种，也创下了历届国采印度药企中标数之最，部分品种的报价甚至拿下最低价中标。但就在集采中标结果公布后数日，以0.215元/片最低价中标达格列净的印度企业被曝出在不久前收到了FDA发出的警告信：工厂仓库卫生不达标，仓库内有燕窝、鸟粪、飞鸟、蜥蜴，甚至猫在原料桶间穿行，生产环境仿佛是动物园。不幸中的万幸是，这间工厂主要生产抗病毒药与原料药，供应印度本土市场为主，并非供应中国市场的达格列净的生产线。只是，同一家企业相同的质量监管体系下，质量依然会让人打个问号。事实上，印度仿制药企早在2019年“4+7”集采扩围时，就已经开始与中国本土仿制药企同台竞技。瑞迪博士实验室的奥氮平片就以每片6.19元（10mg）的价格中标，在中国市场站稳脚跟。到2025年的第十一批集采的5家企业7个品种，可以说集采给印度仿制药一条“直通”院内市场的“捷径”。虽然印度进口仿制药在国内的占比尚不及欧美市场，但也逐渐成为国内药品市场的重要组成部分之一。相应地，对其生产场地的境外核查也成为药品质量管控的重要关口。从监管体系来看，国家药监局对进口药品的质量监管将日趋严格，常态化的境外检查、GMP符合性核查将成为常态，只有质量合规、生产达标的进口品种才能在国内市场流通。有长期关注GMP领域的行业分析师认为，国家药监局这一次通过远程检查和现场核查两种形式发现问题并果断暂停进口的措施，是对药品质量问题的零容忍。药监局这种境外药品核查的标准在未来会越来越严、力度也会越来越大。集采通过公平竞争，让过专利期的老药价格回归合理，但集采从来不是“只要最低价”，中标企业必须能在大规模放量后，持续提供质量稳定、供应可靠的产品。不论是对于海外药企还是国内药企，质量是生命线，合规是发展的底线，只有坚守质量与合规，才能在市场竞争中站稳脚跟。

如果说重酒石酸卡巴拉汀胶囊带来的影响更多是在厂牌层面的替代，那作为复方感冒药、抗过敏药核心原料药的马来酸氯苯那敏原料药的暂停进口，则影响着供应链及下游药企。在国家药监局的一次现场检查中，发现塞伯利亚公司的马来酸氯苯那敏原料药在生产过程中，企业未能确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规和注册要求，且厂区管理不严格、未采取有效措施防止昆虫等动物进入，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和药品关联审评审批有关要求。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定，国家药监局决定，自即日起暂停进口上述原料药，各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单；上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”（即未通过与制剂共同审评审批）；上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产，对已使用上述原料药生产的制剂不得放行；已上市放行的制剂，药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施。马来酸氯苯那敏原料药又称扑尔敏，是一种抗组胺药物，可以降低毛细血管的通透性，抑制组胺，主要用于治疗过敏性鼻炎、皮肤黏膜过敏以及控制药疹和接触性皮炎，作为原料药被广泛用于生产2000多种感冒和过敏类药物制剂，包括鼻炎片、维C银翘片等常用药品。塞伯利亚是全球前五大的马来酸氯苯那敏原料药厂商，其凭借价格优势成为部分国内中小感冒药企的原料选择。值得注意的是，这已经是塞伯利亚生产的马来酸氯苯那敏原料药第二次被国家药监局关进“小黑屋”了。2020年3月时，国家药监局就曾发布公告，在对塞伯利亚的马来酸氯苯那敏开展药品境外生产现场检查时发现，生产过程存在部分生产工序未按照药品生产质量管理规范要求进行管理、对原料药质量有重要影响的部分关键工艺未经验证等问题，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的相关要求，决定暂停进口该公司的马来酸氯苯那敏。5年时间过去，这一产品再次被暂停进口，而生产地址，是同一间工厂。同一品种、同一企业、同一生产地点“二进宫”，对处在下游药企来说，真的该谨慎考虑原料药生产商的选择问题了。两家颇具规模的印度药企接连被禁，再次把有着世界药房之称的印度低价药的质量硬伤推到了聚光灯下。想了解此次国家药监局飞检印度药企发现了哪些问题，请您明天接着收听。

不少从业者认为，中国药店未来，可能走向多种业态。比如处方药调配药店（门诊统筹定点药店、双通道、DTP）、大健康药店、慢病管理药店、药妆店、养生中药店、药械店、AI无人药店等。如果参照其他国际市场来看，不论是美国的CVS、沃尔格林的连锁药房+超市的模式，还是日本的“药妆店”同时经营药品、保健品、化妆品、日用品和食品一体化的体系，药店多元化都是一种已经跑通的模式。也正是在行业压力最集中的这两年，一些头部连锁开始做出明显不同于以往的选择：从“卖药”到“卖健康”。“不务正业”的头部药店们，不约而同开始朝向非药品类发力，布局美妆、个护等赛道，走上了多元化健康服务路径。去年2月，漱玉平民与大树、旺旺合办多元化综合药房“大树漱玉”，经营产品除OTC药品外，还将涵盖健康生活用品、孕婴用品、以及跨境产品等。多元化品类拓展已经成为漱玉平民未来重要的盈利增长点。同时，漱玉平民大药房也将推进自有品牌建设与品类拓展，未来计划开发轻养生、美护等年轻化产品线。益丰药房则是在去年9月的投资者关系活动中透露，已正式成立非药创新事业部，非药业务从试探性试点进入战略性推进阶段。根据益丰药房2025半年报来看，营收117.22亿元，同比微降0.35%；净利润却逆势增长10.32%，达8.8亿元。净利润的增长离不开非药品类的表现。三季报中，非药品类收入达13.20亿元，毛利率高达51.78%，正在成为益丰利润增长的新引擎。一心堂则在投资者调研会议记录中透露，公司将扩展经营品类，包括功能性食品和功能性用品以及日常流量大的非功能性化妆品、日用品等。此外，一心堂还确定，除专业药方外，开辟泛健康多元化药房经营路线，如一心堂健康生活馆。截至2025年9月，一心堂已完成805家门店的调改升级。据一心堂披露，至2027年前，一心堂计划完成70%门店泛健康调改（新增个护美妆、洗涤洗护、功能性食品、儿童潮玩等品类）、30%门店专业化（聚焦处方药、DTP产品、新特药），目标泛健康门店医保支付占比控制在20%左右。健之佳也在多篇公告中表示，会及时根据市场需求调整品类规划，重点把握银发、悦己和增强免疫力等产生的非药市场长期需求。同时，健之佳开始尝试包含个护、保健食品、养生中药、生活便利品等多品类融合型直播，凸显健之佳“大众药品+时尚健康品”的商品定位。华人健康公开表示，在传统药品销售的基础上，持续拓展“皮肤健康”服务领域，不仅在国胜大药房零售板块加强药妆与护肤美妆品类的销售布局，更在医药代理板块积极拓展械字号相关医美及护肤产品线，包括“克安舒”“甄珍”牌医用重组胶原蛋白、医用透明质酸钠等系列医美护肤产品。老百姓大药房发布的2025年12月份机构投资者交流活动会议纪要中提及药店行业出清与多元化进展。2025前三季度，老百姓大药房“非药”品类营收19.63亿元，销售占比15.12%；毛利率40.01%，同比增加0.26%。在多元化方面，老百姓大药房表示，2025年公司依托全渠道大数据分析精准选品引入网红爆品、品牌商品，自有品牌，大力开发“好而不贵”、高性价比的健康类非药产品。多元化经营在头部连锁药店的战略中越来越清晰。在药品毛利被持续压缩的背景下，非药品类代表的是一种新的可能性：更高的毛利弹性、更强的品牌运营空间，以及更低的医保依赖度。对连锁而言，这是一种主动重塑收入结构的尝试。可以说，这次九部门联合出台的《意见》正是对医药零售行业发展的方向引领，跳出“单纯售药”的传统认知，回归“健康服务”的核心本源。还有一个容易被忽视、却影响深远的变化，发生在行业结构层面。在关店加速、盈利承压的背景下，行业出清正在提速。九部门发布的新规明确提出，在并购重组过程中优化许可证和医保资质衔接，降低整合摩擦。这意味着，过去困扰行业整合的制度成本，正在被主动削减。对于具备资金、管理和系统能力的头部连锁而言，一个明确的信号：集中度提升，可能从自然淘汰阶段，进入主动整合阶段。

门店端的变化更为直观。2024年中，行业还处在规模效应里，增长日渐乏力的龙头们仍试图以跑马圈地保住市场地位。“‘先圈地’以后再说怎么提高效益去赚钱。”是彼时经营者普遍的想法。2024年中报已经呈现出“四大”上市连锁中仅有益丰药房的营收净利实现双增，而大参林、老百姓、一心堂，都呈现归母净利润、扣非净利润双降，营收仅小幅增长的境况。但他们仍然未停止扩张步伐。其中大参林扩增超2000家，益丰药房、老百姓、一心堂分别净增超千家。而到了2024年底，国大药房打响了反规模效应第一枪，6家子公司破产清算。彼时，大参林、老百姓等也纷纷官宣不再新开门店和并购。2024年全国零售药店的闭店率达到5.7%，更重要的是，这一轮关店并不只发生在单体药店身上，一些区域性或全国性连锁也开始主动关停低产出门店，尤其是早期快速扩张、重叠度较高的网点。关店潮在2025年加速蔓延。截至2025年中报，一心堂、益丰、老百姓、大参林这四大连锁药店加上健之佳、漱玉平民，六家企业关店数量接近2000家。然而，即使大规模关店已成常态，却距离“以目前我国14亿的人口规模来看，最终40万家药店、店均服务人数在5000人左右”的理想状态仍然相差甚远。从全国范围看，截至今年6月底，全国药店门店总数约69.5万家，同比下降仅1.3%。也就是说，营收净利大幅缩水、大规模关店、破产或许只是漫长洗牌的开始，门店扩张带来的规模效应正在被成本和监管对冲，医保控费、监管加强、竞争激烈、成本上升……几座大山把传统药店压得喘不过气。政策层面，药品集采常态化、挂网价公开、线上线下比价工具普及之后，药品正快速变成一种高度透明的标准化商品。对零售端而言，过去依赖渠道差、区域差获得的利润空间被持续压缩，医保支付改革等举措让药品利润空间一缩再缩。市场竞争也更加激烈。互联网医院、电商平台、O2O配送，让买药的场景越来越多地发生在线上。而房租、人力等成本费用的上涨，让线下药店在价格上愈发失去优势。多重压力的叠加，线下药店最终被推向一个现实问题：如果药店仍然只围绕“卖药”构建自身价值，它的增长空间究竟在哪里？“药店未来的盈利思维应该是给顾客创造价值。”曾有受访者这样告诉E药经理人，差异化与专业服务，才将是未来连锁药店的价值所在。当零售药店被明确允许从“卖药终端”走向“健康服务驿站”，这个行业是否终于迎来了一条可持续的出路？请您明天接着收听。

1月23日，医药商业板块迎来久违的全线飘红，益丰药房、人民同泰、九州通、重药控股在盘中触及涨停。截至收盘，A股医药商业板块的32只成分股中，30家集体走高。带飞这个板块的就一件事：我国首个专门针对药品零售行业的国家级政策文件《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》落地了。从消息面看，1月22日，商务部等9部门联合印发了《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》。意见提出5方面重点举措，包括完善药事服务、创新健康服务、强化应急服务、优化行业结构、规范行业秩序。商务部消费促进司负责人表示，当前，我国医药零售行业正处于创新转型的关键时期，需要推动其从传统药品销售向综合性健康服务转型，强化专业服务、健康促进与应急保供等功能。 如果把时间拨回两三年前，药店被视作医药行业中“确定性较强”的一环：现金流稳定、扩张逻辑清晰、商业模式简单可复制。但进入2024年之后，这种确定性开始松动。从国大药房打响闭店第一枪，此后单体药店、连锁药店关店的消息变得频繁，过去跑马圈地的扩张计划变成了资产出清公告，上市连锁药店龙头业绩发布会上的关键词，逐渐从“门店规模”“门店数量增长”变成“提质增效”“结构优化”与“多元化发展”。对不少连锁而言，当下正是医药零售行业面临多重挑战的关键时期。正是在这样的背景下，这份由九部门联合发布的政策文件，被市场迅速放大解读。医药零售正经历一场深刻的变革。从上市公司披露的数据看，连锁药店的压力已经是行业普遍现状，并且正在以肉眼可见的速度变得更加艰难。以2025年中报数据来看，头部连锁药店的增长几近停滞甚至下滑：一心堂上半年实现营业总收入约89.14亿元，同比下降4.20%；老百姓营收107.74亿元，同比下滑1.51%；益丰药房营收117.22亿元，同比下滑0.35%。营收下滑，盈利端的压力更加集中地暴露出来，一心堂上半年归母净利润约2.50亿元，同比下降11.44%；老百姓净利润同比下滑高达20.86%。腰部连锁的处境则更为分化。以漱玉平民为例，其2025年中报营收约48.81亿元，同比小幅增长1.3%，看似仍在增长，但归母净利润仅0.36亿元；健之佳营收44.57亿元，但仍然小幅下滑。而这一业绩的变化并非刚刚显现，自2024年以来，多家上市头部连锁药店在财报中提到：利润端明显承压。这背后的共性原因高度一致，药品毛利率下降、费用刚性上升、门店边际效益递减。当零售药店被明确允许从“卖药终端”走向“健康服务驿站”，这个行业是否终于迎来了一条可持续的出路？请您明天接着收听。

事实上，作为最早入局医药电商的互联网平台之一，京东健康早在2020年活跃用户数已经达到8980万。彼时，凭借长年在自营上的深耕，已经有乐伐替尼、西尼莫德、维万心等全球多家跨国药企的新特药都选择了在京东健康线上首发。政策层面也在持续助力。近年来，国家政策持续鼓励构建“线上线下融合、院内院外协同”的医药服务新生态，例如大力发展互联网诊疗、探索线上医保支付、将药店纳入门诊统筹管理等举措，旨在提升医疗可及性与便利性。《“健康中国2030”规划纲要》更是明确要求，规范和推动“互联网+健康医疗” 服务,创新互联网健康医疗服务模式,持续推进覆盖全生命周期的预防、治疗、康复和自主健康管理一体化的国民健康信息服务。行业变革之下，传统药品流通与医疗服务模式正在被系统性重塑。有业内资深专家将院外市场的发展分为萌芽、起步、标志、深化和线上模式五个阶段。从自2024年起，药品流转变得便捷，依托线上平台开发院外市场成为主流，院外渠道进入第五个发展阶段。在这一过程中，互联网健康平台不仅催生了新渠道模式，更系统承接并深化其落地与价值实现。以京东健康为例，其已经远超“医药电商”的范畴，其打造的“医检诊药”闭环体系，以及全域营销的独特优势，提供了真正意义上的全周期健康管理。泽德曼旗下产品泽立美选择在京东健康线上首发，该产品2025年双11期间相比“618”大促，成交数量激增500%，目前已在京东平台实现千万元级别的销量。事实上，新药上市往往需要精准的路径规划与患者沟通。每一款新药都具有自身独特的机制、适应证与患者画像，需要具有针对性的市场沟通方案。2025年9月，治疗成人失眠的创新药达卫可在京东健康首发当日销量超8000，一个月销量超2万，引发业内的广泛关注。据悉，卫材失眠新药的亮眼数据，正是基于京东健康对潜在失眠人群的精准挖掘。京东健康数字营销负责人曾分享“CAARE模型”，将患者旅程划分为疾病知晓、药品知晓、产生兴趣、药品购买及忠诚用户五个阶段，助力药企实现从认知到转化的全程精细化运营。此外，京东健康深度整合「医+检+诊+药」服务链路，并打造以数据和AI技术为核心驱动力的生态闭环。去年双十一期间，京东健康AI医生、AI药师等“数字员工”全天候在岗，深夜咨询人次环比增长超60%，用户好评率超98%；到家快检服务覆盖全国23个城市，提供160多项检测服务；护士上门业务订单量增长239%，体检中心、医美门店、正骨店等线下实体服务网点持续扩容。可见，互联网健康平台，不止于建渠道，更在于建生态。在政策鼓励与行业转型的双重驱动下，平台正通过数字化能力，逐步成为创新药可及、患者服务升级和健康管理体系优化的重要支撑。医药行业的游戏规则正在剧烈重构。集采常态化、院内空间挤压、传统营销模式转型……所有变化都指向一个结论：单一渠道难以支撑药企的生存与发展，全渠道布局已成为必选项。如今，线上渠道凭借客观的增量空间、精准的触达能力和日益完善的服务闭环，已不再是一个需要冒险尝试的“新大陆”，而是一条被市场反复验证、能够提供确定性和效率的“重要干线”。未来，如何把握线上机遇、实现全域融合，将成为药企在竞争中突围的关键。

院内渠道是药企的“主战场”，主要依赖国家集采或省级招标。不过，新药纳入医保目录，只是获得了“理论上”的报销资格，要真正进入一家医院的用药目录，必须再敲开医院的大门——通过药事会的评审。然而，多数医疗机构尚未建立常态化、动态化的药事会审议机制，无法及时响应医保谈判节奏，导致新药“进院难”成为常态。此外，即使成功进院，药品仍可能面临处方环节的限制。例如，公立医院绩效考核的次均费用增幅、基本药物使用占比、医疗服务收入占比等指标，以及DRG/DIP病种付费的控费导向，无形中限制了临床医生对谈判药品的选择。最终的结果是，尽管国家医保谈判近年来加速推进，相关部委亦多次发文推动谈判药品落地，但医疗机构对谈判药品的实际配备水平仍处于低位，新准入品种的临床落地尤为不足。数据显示，2025前三季度公立医院终端销售额同比下跌2.5%。院外渠道则包括零售药店和第三终端。其中，连锁药店正面临大规模倒闭潮，在行业内不再新鲜。2025年以来，一心堂、益丰、老百姓、大参林四大连锁药店加上健之佳、漱玉平民，六家企业关店数量接近2000家。此外，零售药店在通过“双通道”政策承接谈判药品方面也存在诸多困难。当前，政策虽明确药店可参照医院医保报销标准，但要求药店具备仓储、冷链、专业药事服务等高规格运营条件，投入显著高于普通零售。与此同时，谈判药品实行“零加成”销售，药店利润空间被极大压缩。据报道，扬州市一家老牌连锁药店2022年上半年运营“双通道”药品的毛利率仅3.62%。传统渠道关隘重重，新药商业化陷入僵局。近两年，越来越多药企开始转变思路，从过去的“多渠道营销”转向“全渠道营销”乃至“全域营销”，从“争夺渠道”转向“争夺用户”，关注用户覆盖率、患者用药时长（DOT）、复购率等核心指标。总而言之，伴随着网上药店的持续增长与全域营销的兴起，越来越多药企转向互联网健康平台。这不再是一个需要论证的“未来趋势”，而是一个正在全面展开的“当下现实”。在市场、政策与技术的共同推动下，线上平台成为创新药商业化不可或缺的新引擎。近两年，我国创新药获批上市步伐显著加快。在刚刚过去的2025年，我国家药监局批准上市的创新药达76个，数量同比增长53.33%，创历史新高。在此背景下，京东健康率先打造“新特药全网首发第一站”。2025年，京东健康新药首发已超过100款，包括多款突破性新药如信达生物的减重药信尔美、凯西集团旗下启尔畅®易悦达®、诺华公司旗下创新药物诺锐达®（盐酸阿曲生坦片）等。无论是数量还是药品的临床重要性，均创下历年新高。一边是传统渠道的层层关隘与增速放缓，另一边是线上世界涌现的真实需求与高速增长。药企的未来布局，是否已在悄然之间重新锚定？请您下周一接着收听。

新药获批上市后，“进院难、落地慢”已成为药企商业化进程中的普遍挑战。今年下半年，几款新药的战报却打开了新的突破口。治疗成人失眠的创新药达卫可，线上首发当日销量突破8000盒；治疗特应性皮炎的泽立美，在双11期间的成交数量较“618”激增500%。它们并未沿袭传统渠道路径，而是不约而同地选择了另一条新路——线上渠道。最新数据同样印证了这一趋势。2025年前三季度，在传统五大药品市场销售额均同比下滑的背景下，网上药店市场以29.1%的增速成为唯一正增长的渠道。一边是传统渠道的层层关隘与增速放缓，另一边是线上世界涌现的真实需求与高速增长。药企的未来布局，是否已在悄然之间重新锚定？走过漫漫研发路，过了重重审批关，一款新药终于得以上市，但这往往却是更具挑战的开始。业界普遍的共识是，新药上市后仍需连闯数关：进入医保目录、推动终端准入、建立学术影响力，直至完成销售放量，一关难过一关。尤其在当前市场整体收缩的背景下，“推动终端准入”这一关变得尤为艰难。数据显示，2025前三季度我国三大终端六大市场药品销售额达13924亿元，同比下滑1.1%，其中城市公立医院、县级公立医院、实体药店、城市社区卫生中心（站）、乡镇卫生院五大市场销售额同比均下滑，乡镇卫生院同比下滑达9.4%。E药经理人研究院在构建“创新药卓越商业生态”评估体系时发现，如何提升终端市场渠道的畅通性，已成为产业一线的专家们反复提及、也最感焦虑的难题之一。新药出了实验室，却可能进不了医院和药房；即便进了，也未必能到达患者手中。症结难解，但一个新的增长通道正在打开：2025前三季度，在我国六大药品市场中，网上药店市场是唯一实现增长的渠道，增速29.1%。回溯2018年-2024年，在传统的五大药品市场增速陆续回落至个位数时，网上药店渠道除2024年增长14.4%外，其余年份增长均在30%以上。可以说，药企以往的销售布局主要围绕“院内”与“院外”两条主线。如今，线上渠道正从辅助角色快步走向舞台中央，成为药企寻求增长的战略新阵地。一边是传统渠道的层层关隘与增速放缓，另一边是线上世界涌现的真实需求与高速增长。药企的未来布局，是否已在悄然之间重新锚定？请您明天接着收听。

“猴荒”之下，动物实验替代方案已经被推至行业焦点。2025年4月，FDA发布公告表示，将逐步取消用动物对单克隆抗体和其他药物进行测试的规定，而FDA指明的替代方向包括人工智能计算模型、类器官与器官芯片、跨物种数据整合等。政策发布当日，一众传统CRO企业股价下跌：查士利华股价下滑28%，有的企业更是暴跌50%。国内昭衍新药在A股市场也以9.98%的跌幅收盘。与之相对的是，AI 医药概念股迎来狂欢，晶泰控股上涨 7.39%，成都先导涨幅达 5.87%，贝瑞基因更是强势涨停。美股市场上，一众AI医药开发概念股同样表现亮眼，部分个股涨幅高达20%。2025年10月27日，美国生物科技公司开发的血管化肿瘤免疫类器官模型（vTIME）成功支撑合作企业获得FDA批准，进入抗癌药物联合疗法的临床试验阶段。值得注意的是，这是全球首个完全依赖类器官体外数据通过IND（研究性新药申请）审评的案例，并且此例中FDA豁免了额外动物数据要求。“类器官”是在实验室中利用成体干细胞、多能干细胞或组织祖细胞培育而成的三维微器官模型，能够高度模拟真实人体器官的结构与功能特征。例如，人造人类皮肤便是通过在培养体系中逐层构建皮肤细胞而成。此外，AI模拟试验则依托算法与人类真实数据，构建药物在人体内的代谢与作用模型，用于预测其安全性、免疫原性及药代动力学特征，在提升药物研发的成功率的同时减少对新动物实验的依赖。事实上，为应对政策变化与供应链的不稳定，查士利华近些年也“双管齐下”。一方面，通过收购实现增长。2022年至2023年，公司连续收购3家公司。前不久在宣布收购K.F.的同时，查士利华还披露了以约6000万美元收购了法国新一代测序解决方案提供商剩余79%的股权，从而实现全资控。另一方面，加速探索动物实验替代方案。早在2024年JP摩根大会上，查士利华公布了非人灵长类动物（NHP）供应计划的战略更新，致力于推进可持续和安全的非人灵长类动物供应链实践和创新的临床前药物开发解决方案。具体来看，2024年4月，查士利华启动一项动物替代方法推进项目(AMAP)，旨在推动药物发现和开发的新标准，以减少药物研发中的动物实验。该项目将投资于寻找候选药物的人工智能解决方案，涵盖了公司过去四年的初期投资2亿美元及其未来5年再投入3亿美元的计划。同年6月，查士利华还宣布与赛诺菲启动虚拟对照组（VCG）计划，旨在通过使用回顾性数据集开发的选定匹配的虚拟对照动物，替代选定的对照组动物，从而减少动物的使用。值得一提的是，“替代技术”重构了全球新药开发的评估体系，这也使得医药行业步入一个看似矛盾却必须直面的阶段：一方面，类器官、AI模型等新技术被寄予“替代动物实验”的厚望；另一方面，这些技术在实际应用中仍难以完全脱离动物验证，尤其在监管审评与系统性安全评估中。未来，究竟是“猴茅”神话的延续，还是替代技术的率先崛起？

与此同时，另一家与查士利华业务高度类似的美国中型CRO机构也备受冲击。截至2024年12月31日的三个月，其非人灵长类动物相关产品和服务的收入减少了1350万美元。公司财报指出，公司业绩受到位于美国以外的供应商进口非人灵长类动物的不利影响，特别是从东南亚国家进口非人灵长类动物以及与这些供应商相关的法律问题。在此背景下，查士利华再度收购“猴厂”，无疑是其“解近忧，谋长远”的必要之举。早在2023年，查士利华已经通过持股获得一家毛里求斯的非人灵长类动物供应商90%的控股权。此次收购K.F.公司，是查士利华进一步强化上游供应链。K.F.是柬埔寨第二大试验用猴养殖企业，也是查尔斯河一直以来长期供应合作伙伴。过去两年中，K.F.公司为其DSA部门提供了约30%的非人灵长类动物。查士利华的战略意图非常清晰：供应链安全与合规控制。其在声明中指出，拥有K.F.的所有权将使其能够对这一关键供应源实施“更大的监督和运营控制”，公司将能够直接介入养殖、检疫、出口等全流程，规避潜在的法律与供应链风险。查士利华忙着斥巨资全球“抢猴”，如果把目光聚焦国内，也已经是一猴难求。2025年以来，受创新药板块需求驱动，以及实验猴繁育周期限制导致的供给失衡，国内市场一度面临“无猴可用”的局面。年内食蟹猴单价已经跃过10万元大关。目前，国内CRO的“猴子大户”主要有药明康德、康龙化成、昭衍新药、益诺思、美迪西、鼎泰药研这6家。据行业人士透露，目前CRO自建或者收购的猴厂拥有的猴子数量，已占行业一半以上，也一定程度上压缩了市场上自由流通的实验猴数量。行业龙头药明康德早在2020年便率先布局，通过收购广东泰盛强化供应链，目前稳居“一哥”位置；昭衍新药通过收购与自建，自有猴只总量已突破2万只；康龙化成、鼎泰药研、益诺思也均在2021年前后通过收购或股权合作锁定核心猴厂资源。值得一提的是，即使是此前布局较少的美迪西，2025年4月也通过与普莱生物股权合作补足资源短板。巨头忙着囤猴的动作背后是国内仍在蔓延“猴荒”。方正证券12月15日发布的研报显示，实验猴价格呈加速上涨趋势，2025年12月9日约14万元/只，部分猴厂产能已预定至2026年一季度，预计供需偏紧状态或将持续。此外，据行业媒体梳理，实验猴的总需求从2024年的4.22万只，预计2027年将达到6.26万只。资本市场反应显著。“实验猴第一股”昭衍新药自2025年12月底股价不断攀升，近5个交易日上涨12.49%，而诺思格、普蕊斯、泓博医药、博济医药等CRO概念股昨日集体涨停。总而言之，无论是因国际供应链风波而承压的跨国CRO巨头，还是在供需失衡下面临“无猴可用”的国内市场，实验猴资源的紧缺与价格的大幅波动，已成为全球生物医药行业共同面对的挑战。实验猴上演供需博弈，替代技术仍在迭代突围，“与猴赛跑”谁先赢？请您明天接着收听。

全球“抢猴”大战，一触即发。近两年“实验猴”最高额收购交易诞生——全球CRO巨头查士利华宣布收购一家柬埔寨的实验猴供应商，交易总金额预计约为35.6亿人民币，是该公司继2023年收购毛里求斯一家“猴厂”后再下一城。作为2024年全球CRO排名TOP7的巨头，查士利华的这一动作再度将医药界的目光聚焦于持续紧张的“猴市”。众所周知，实验猴在药物研发中扮演着不可替代的角色，70%以上大分子药物都需要用猴做临床前试验，而小分子化学药也约有20%-30%会用到实验猴。然而，自2022年“柬埔寨事件”后，美国出现严重的供应链风波，面临长期猴源紧张问题。而国内市场，“猴荒”也在持续蔓延。自2025年以来，随着国内实验猴价格迎来周期性上涨，猴子已经突破10万元大关，朝着14万进发，相关概念股随之节节攀升，供需不匹配的话题被不断热议。在猴源问题弥漫全球的“夹缝”中，FDA在2025年密集发布“替代动物实验”的相关条例，AI建模、类器官等技术成为焦点。随着创新疗法的蓬勃发展，临床前研发对实验猴的需求预计将进一步攀升。关于“猴的未来”，究竟是“猴茅”神话的延续，还是替代技术的率先崛起？美国CRO行业，正在陷入“猴荒”。CDC数据显示，柬埔寨曾占美国NHP（非人灵长类动物）总供应的60%，是美国CRO行业最主要的NHP来源国，也是查士利华NHP的主要原产国。然而，2022年11月的“柬埔寨长尾猕猴事件”彻底改变了局面。由于涉嫌将野生猴伪装成实验猴出口，美国司法部对柬埔寨NHP供应商提起刑事指控。此后，从柬埔寨进口NHP一度面临严峻挑战。数据显示，美国实验猴进口量从2022年的近3万只骤降至2023年的1.7万只，其中柬埔寨占比降至1.1%。民生证券2023年的研报指出，预计美国短期内难以解决猴源紧张问题。2022年这场关于猴子的跨国大案，显然余波未了。作为全球CRO巨头，查士利华旗下共有三大业务板块，分别是药物发现和安全评估（DSA），研究模型和服务（RMS），以及生产板块。其中，安全评估是非人灵长类动物的核心需求方：该部门为客户提供药物非临床安全性测试，非人灵长类动物是大分子药物、细胞与基因疗法等创新疗法临床前安全评估的关键模型。财报显示，公司大分子药物超70%需用猴做临床前试验。早在2023年2月，受到“柬埔寨事件”影响，美国司法部针对查士利华从柬埔寨进口的试验用猴展开调查。自被调查起，查士利华自愿暂停从柬埔寨进口非人灵长类动物。柬埔寨非人灵长类动物进口受限明显冲击了公司业绩。2024年，该公司安全评估部门收入同比降 6.3% 至 24.51亿美元，尤其是公司对库存的非人灵长类动物计提2700万美元减值，计入产品销售成本。换句话说，柬埔寨非人灵长类动物进口受限后，已采购的柬埔寨非人灵长类动物因合规等问题，无法用于安全评估部门的安全评估服务，也无法对外销售，可变现净值降至零。实验猴上演供需博弈，替代技术仍在迭代突围，“与猴赛跑”谁先赢？请您明天接着收听。

能不能触底反弹，关键取决于创新药。恒瑞靠创新药转型“脱胎换骨”，但到目前为止，石药的转型之路还远未达到市场预期。其实石药的战略眼光一向很独到，从前做仿制药、改良药瞄准的都是有市场潜力的品种，通过强营销、快速上量，打造了一个又一个大单品。这是一种典型的“市场驱动”模式，在这种战略导向下，石药的创新药布局也极具有前瞻性。早在2018年，石药就干了这么几件大事：与尚健生物达成PD-1单抗项目合作；收购武汉友芝友生物39.56%股权，布局双抗；从天境生物引进依达格鲁肽，布局GLP-1。放在今天来看，这些都已经成了热的不能再热的赛道，而在8年前，石药就已经开始布局了。按理说，有这样的超前布局，石药的创新药转型之路不会太差。但现实却是，石药集团的PD-1单抗药物恩舒幸2024年才获批上市，较恒瑞、百济神州、君实生物晚了5-6年。双抗领域，与武汉友芝友合作的系列产品管线基本宣告失败；引进的GLP-1药物依达格鲁肽，耗时近5年才启动III期临床。显然，石药将产品引进之后承接和转化能力并没有跟上。而这背后的深层次原因，某种程度也是因为一贯依赖的市场导向。拿2018年的数据就能看明白，在密集引入创新产品的关键节点，石药销售费用73.28亿，研发费用15.83亿，销研比接近4.6:1，而同期恒瑞是2.4:1。在这种历史惯性下，石药在仿创转型的这些年，研发投入始终慢了一步。对比恒瑞可以看到，从2017年前后，恒瑞就开始加大研发投入力度，2017-2021年5年研发投入将近200亿，同期石药尽管也保持研发增长，但5年研发费用约107亿，比恒瑞少了近一半。这就导致恒瑞在受集采重创之时，已经完成了创新药转型的基础积累，而石药时至今日，都未能依靠创新药对冲集采的冲击。对石药而言，转型节奏滞后已成既定事实，不过，未来仍有逆袭的机会。石药近两年释放了一些非常积极的信号，首先从投入的角度，2025年前3季度石药研发费用41.85亿，仅比恒瑞少不到8亿，而且石药销研比已从当初的4.6∶1逐渐向1∶1靠拢，这个过程也与恒瑞高度相似。其次，石药的研发投入力度虽然不及恒瑞，但转型至今，至少也投了200多亿，即便是交学费也该到了收获期。从产出角度来看，石药也确实发生了明显变化，2018年布局热门赛道时，历史研发基因薄弱，几乎全靠对外引进；而今已具备一定的自主研发能力，甚至成了从license in到license out的典型范本。在ADC领域，石药依托于抗体偶联药物平台，推了10余个ADC产品进入不同临床阶段，3个ADC产品授权海外公司；GLP-1域，新药依达格鲁肽减重适应证也已经提交上市申请；另外在全球高度关注的小核酸领域，石药也在全面布局肝内和肝外系列管线。2025年上半年，石药完成了4项对外授权项目，累计合同金额达97.1亿美元，某种程度上也验证了技术认可度。另外，石药在AI技术上也有布局，并就AI平台与阿斯利康达成了合作。当然，从长远计，石药还需要证明自己是不是真的能把一款创新药推到上市、跳出内卷、打造爆品、对冲集采。此外，石药反复的资本运作、预告式BD行为、甚至对外授权被退回的案例，也在持续消耗着投资人的信任，加剧市场对其价值的质疑。如今的石药，正在重走恒瑞的来时路。只有以研发质量替代管线数量，以实质落地替代资本故事，才能真正完成从仿制药巨头到创新药标杆的蜕变。