Claim Ownership医療機器グローバル市場アクセス
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あらゆる市場を制覇し、製品上市を最速化する。
**「医療機器グローバル市場アクセス」**は Pure Global がお届けする音声ブリーフィングです。世界各地の入り組んだ規制ルートを、誰でも実行できるロードマップへと分解します。オースティンからアブダビまで、どこであっても医療機器をスムーズに承認させたい MedTech 創業者、RA/QA リーダー、プロダクトマネージャー、投資家にとって、本番組は最短コースです。
番組を聴くべき理由
・ ステップバイステップの戦略書 ― EU MDR、米国 510(k)、ブラジル ANVISA、中国 NMPA など 25 以上の規制体系を解体し、各マイルストーンの実際の期間とつまずきポイントを公開。
・ 現場の戦いを語るリアルな声 ― インプラント、ソフトウェア、ウェアラブル、体外診断、AI アルゴリズムを市場投入してきた規制ベテランの赤裸々インタビュー。
・ リアルタイム情報 ― 毎回、週次で発行される新ガイダンス・規格・行政動向を整理し、常に一歩先を行くための「Global Pulse」を提供。
・ 即使えるテンプレート ― 臨床評価チェックリストから技術文書の骨子まで、審査官が指摘しがちな落とし穴を先回りして回避。
・ AI ドリブンのインサイト ― Pure Global が数百万件に及ぶ公開書類・入札情報・リコールデータを AI 解析し、カンファレンスや競合からは得られないベストプラクティスを抽出。
今シーズンのトピック例
・ 複数リスク区分を並行して進める SaMD 発売戦略
・ 突然の ISO 13485 サプライズ監査を乗り切る方法
・ 拡張性ある「Reg-First」QMS の構築
・ ラテンアメリカ登録をマスターし多言語コストを削減
・ Real-World Evidence を使って臨床期間を短縮
・ サイバーセキュリティ、プライバシー、上市後監視を各地域で整合
初めての国外進出でも、製品ライフサイクルの拡張でも、滞った申請の立て直しでも、購読すれば数か月・数百万ドル規模の時間とコストを削減できるかもしれません。
⸻
本番組は Pure Global が制作。AI を核に、30 か国以上で MedTech 企業の規制・市場アクセスを支援しています。次の申請を加速させたい方は https://pureglobal.com をご覧いただくか、info@pureglobal.com までお気軽にご連絡ください。
**「医療機器グローバル市場アクセス」**は Pure Global がお届けする音声ブリーフィングです。世界各地の入り組んだ規制ルートを、誰でも実行できるロードマップへと分解します。オースティンからアブダビまで、どこであっても医療機器をスムーズに承認させたい MedTech 創業者、RA/QA リーダー、プロダクトマネージャー、投資家にとって、本番組は最短コースです。
番組を聴くべき理由
・ ステップバイステップの戦略書 ― EU MDR、米国 510(k)、ブラジル ANVISA、中国 NMPA など 25 以上の規制体系を解体し、各マイルストーンの実際の期間とつまずきポイントを公開。
・ 現場の戦いを語るリアルな声 ― インプラント、ソフトウェア、ウェアラブル、体外診断、AI アルゴリズムを市場投入してきた規制ベテランの赤裸々インタビュー。
・ リアルタイム情報 ― 毎回、週次で発行される新ガイダンス・規格・行政動向を整理し、常に一歩先を行くための「Global Pulse」を提供。
・ 即使えるテンプレート ― 臨床評価チェックリストから技術文書の骨子まで、審査官が指摘しがちな落とし穴を先回りして回避。
・ AI ドリブンのインサイト ― Pure Global が数百万件に及ぶ公開書類・入札情報・リコールデータを AI 解析し、カンファレンスや競合からは得られないベストプラクティスを抽出。
今シーズンのトピック例
・ 複数リスク区分を並行して進める SaMD 発売戦略
・ 突然の ISO 13485 サプライズ監査を乗り切る方法
・ 拡張性ある「Reg-First」QMS の構築
・ ラテンアメリカ登録をマスターし多言語コストを削減
・ Real-World Evidence を使って臨床期間を短縮
・ サイバーセキュリティ、プライバシー、上市後監視を各地域で整合
初めての国外進出でも、製品ライフサイクルの拡張でも、滞った申請の立て直しでも、購読すれば数か月・数百万ドル規模の時間とコストを削減できるかもしれません。
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本番組は Pure Global が制作。AI を核に、30 か国以上で MedTech 企業の規制・市場アクセスを支援しています。次の申請を加速させたい方は https://pureglobal.com をご覧いただくか、info@pureglobal.com までお気軽にご連絡ください。
215 Episodes
Reverse
このエピソードでは、メキシコの医療機器市場で20年以上の経験を持つ専門販売代理店、CardioParts社について掘り下げます。同社が専門とする低侵襲性の心臓病学および介入放射線学の分野、そしてメキシコ全土の病院への供給ネットワークにおけるその重要な役割について解説します。メキシコの心血管デバイス市場の成長トレンドと合わせて、現地パートナーの重要性を探ります。
- メキシコの医療機器市場におけるCardioParts社の重要性とは？
- なぜメキシコで低侵襲性の心臓病学および放射線学製品の需要が高まっているのか？
- CardioParts社はどのような製品を専門に扱っているのか？
- 国内の病院への供給において、同社はどのような役割を果たしているのか？
- CardioParts社の20年以上にわたる経験は、市場でどのような利点をもたらすのか？
- メキシコでの医療機器販売代理店選びのポイントは？
Pure Globalは、医療技術（MedTech）および体外診断用医薬品（IVD）企業向けに、エンドツーエンドの薬事コンサルティングソリューションを提供しています。現地の専門知識と高度なAI・データツールを組み合わせ、グローバル市場へのアクセスを効率化します。30以上の市場で現地代理人として機能し、薬事戦略の策定から技術文書の提出、市販後調査まで、製品ライフサイクル全体をサポートします。当社のサービスや無料のAIツール、データベースに関する詳細は、ウェブサイト https://pureglobal.com/ および https://pureglobal.ai をご覧いただくか、info@pureglobal.com までお問い合わせください。
本エピソードでは、Henry Scheinによる2016年の買収を経て、ラテンアメリカ最大の歯科製品販売代理店へと成長したブラジルのDental Cremerを特集します。Eコマースプラットフォームと全国的な物流網を武器に、グローバルな製品調達力とローカルな在庫管理・金融サービスを融合させた、ブラジル市場攻略の鍵となるビジネスモデルを解説します。
- なぜDental Cremerはラテンアメリカ最大の歯科製品販売代理店なのでしょうか？
- 2016年のHenry Scheinによる買収は、どのような戦略的意味を持っていましたか？
- ブラジルの広大な市場で成功するための鍵となるビジネスモデルとは何ですか？
- Eコマースは医療機器の流通において、どのように活用されていますか？
- グローバルな調達力とローカルな在庫管理を組み合わせる利点は何ですか？
- Dental Cremerが提供するファイナンスオプションは、なぜ重要なのでしょうか？
- この成功事例から、他の市場への参入戦略として何を学べますか？
Pure Globalは、医療技術（MedTech）および体外診断用医薬品（IVD）企業向けに、エンドツーエンドの薬事コンサルティングソリューションを提供します。各地域の専門知識と高度なAI・データツールを組み合わせ、グローバル市場へのアクセスを効率化します。30以上の市場で貴社の現地代理人として機能し、薬事戦略の立案から技術文書の提出、市販後調査まで、製品ライフサイクル全体をサポートします。お問い合わせはEメール（info@pureglobal.com）またはウェブサイト（https://pureglobal.com/）をご覧ください。無料のAIツールとデータベースはhttps://pureglobal.aiでご利用いただけます。
このエピソードでは、フィリップスがブラジルの診断画像市場で成功を収めた戦略を分析します。2008年の現地製造拠点設立から、ブラジル国家衛生監督庁（ANVISA）の規制への対応、そして2024年のAI技術導入まで、同社がどのようにして市場でのリーダーシップを確立し、維持しているかを詳しく解説します。
- なぜフィリップスはブラジルでの現地製造に踏み切ったのか？
- 現地製造によって納期とコストはどれほど改善されたのか？
- ブラジルの規制当局ANVISAは、市場アクセスにどう影響するのか？
- 2007年のVMI Sistemas Médicos買収の戦略的意図は何か？
- フィリップスはどのようにして診断画像分野で技術的リーダーシップを維持しているのか？
- 最新のAI技術はブラジルの放射線科医の業務をどう変えるのか？
- 大規模なグローバル企業がブラジル市場で成功するための鍵は何か？
Pure Globalは、医療技術（MedTech）および体外診断用医薬品（IVD）企業向けに、エンドツーエンドの薬事コンサルティングソリューションを提供しています。現地の専門知識と高度なAI・データツールを組み合わせ、グローバル市場へのアクセスを合理化します。ブラジルのような複雑な市場への参入戦略、ANVISAへの登録、市販後調査まで、製品ライフサイクルのあらゆる段階でサポートします。当社のサービスに関する詳細は、ウェブサイト https://pureglobal.com をご覧いただくか、info@pureglobal.com までお問い合わせください。また、https://pureglobal.ai では、無料のAIツールや規制データベースも提供しています。
このエピソードでは、シーメンス・ヘルスイニアーズがブラジルの画像診断市場でどのようにして主導的な地位を確立したのかを探ります。AlliarやDASAといった主要な現地パートナーとの協力関係、CT、MRI、AI技術を含む包括的な製品ポートフォリオ、そして大都市から地方都市までをカバーする市場アクセス戦略について詳しく解説します。同社の成功は、技術革新と地域に根差したアプローチの重要性を示しています。
- シーメンス・ヘルスイニアーズは、どのようにしてブラジルの画像診断市場で主要な地位を築いたのか？
- ブラジルの医療インフラにおいて、同社のCTやMRIスキャナはどのような役割を果たしているか？
- AI-Rad CompanionのようなAI技術は、ブラジルの放射線科医のワークフローをどう変えるのか？
- 大都市だけでなく、地方都市へも最新の医療技術を届けるための戦略とは？
- DASAやAlliarといった現地の主要な医療提供者とのパートナーシップは、なぜ重要なのか？
- シーメンスの成功から学ぶべきグローバル市場アクセス戦略の要点とは何か？
Pure Globalは、医療技術（MedTech）および体外診断用医薬品（IVD）企業向けに、エンドツーエンドの薬事コンサルティングソリューションを提供しています。現地の専門知識と高度なAIおよびデータツールを組み合わせることで、グローバルな市場アクセスを効率化します。Pure Globalは、30以上の市場で現地代理人として機能し、規制戦略の策定から技術文書の提出までをサポートします。当社のAI駆動型ツールは、規制情報の収集や文書管理の精度と速度を向上させ、お客様の製品がより早く市場に到達できるよう支援します。詳細については、ウェブサイトhttps://pureglobal.com/をご覧いただくか、info@pureglobal.comまでお問い合わせください。無料のAIツールとデータベースはhttps://pureglobal.aiでご利用いただけます。
GEヘルスケアがブラジルの画像診断装置市場で成功を収めた戦略を深掘りします。本エピソードでは、2010年頃に設立されたミナスジェライス州の製造拠点への5,000万ドル規模の投資、X線やCT、MR装置の現地生産化、そして地域全体の輸出ハブとしての役割について解説します。また、単なる製造に留まらず、現地の技術者育成にも力を注いだ包括的な市場アクセス戦略が、いかにして同社のラテンアメリカにおける地位を不動のものにしたのかを明らかにします。
- GEヘルスケアはなぜブラジルに大規模な製造拠点を設立したのか？
- 10年間で5,000万ドルという投資の具体的な目的とは何か？
- 現地生産はブラジルの医療アクセスにどのような影響を与えたのか？
- 当初製造されたのはどのような画像診断装置だったのか？
- なぜGEヘルスケアは製品製造だけでなく、人材育成にも投資したのか？
- この戦略は、ラテンアメリカ市場全体に対してどのような意味を持っていたのか？
- ブラジル市場への参入において、現地化はなぜ重要なのか？
Pure Globalは、医療技術（MedTech）および体外診断用医薬品（IVD）企業向けに、エンドツーエンドの薬事コンサルティングソリューションを提供しています。現地の専門知識と高度なAI・データツールを組み合わせ、グローバル市場へのアクセスを効率化します。30以上の市場で現地代理人として機能し、薬事戦略の策定から技術文書の作成・提出、市販後調査まで、製品ライフサイクル全体をサポートします。当社の強みは、単一の申請プロセスで複数の国際市場へのアクセスを可能にする統合的アプローチです。貴社の製品をより速く世界市場に展開するために、ぜひ https://pureglobal.com/ をご覧いただくか、info@pureglobal.com までお問い合わせください。また、https://pureglobal.ai にて無料のAIツールやデータベースも提供しております。
ジョンソン・エンド・ジョンソン・MedTechの一部門であるデピュー・シンセスが、ブラジルの整形外科市場でどのように事業を展開しているかを解説します。現地法人を活用した広範な製品ポートフォリオの流通、外科医への教育、臨床サポートといった多角的な市場アクセス戦略を掘り下げます。
- デピュー・シンセスはブラジル市場でどのような流通モデルを採用していますか？
- J&J MedTechの現地法人はどのような役割を果たしていますか？
- ブラジルで展開される主要な整形外科製品ポートフォリオとは何ですか？
- 製品販売以外にどのような付加価値を提供していますか？
- 外科医向けの教育プログラムはなぜ重要なのですか？
- 全国的な販売網はどのように構築されていますか？
- 彼らの戦略はブラジルの医療機関にどう受け入れられていますか？
Pure Globalは、医療技術（MedTech）および体外診断用医薬品（IVD）企業向けに、規制関連のコンサルティングソリューションを提供しています。現地の専門知識と高度なAI・データツールを組み合わせ、グローバル市場へのアクセスを効率化します。30以上の市場で現地代理人として機能し、最適な薬事戦略の立案から技術文書の作成、申請までをサポートします。詳細については、ウェブサイト https://pureglobal.com/ をご覧いただくか、info@pureglobal.com までお問い合わせください。また、無料のAIツールやデータベースは https://pureglobal.ai でご利用いただけます。
このエピソードでは、ブラジルの整形外科用医療機器市場への参入戦略について、規制当局ANVISAの要件を中心に解説します。海外製造業者が直面する現地代理人（BRH）の必要性やBGMP認証の課題を、大手企業Zimmer Biomet社の現地法人設立事例を交えて具体的に掘り下げます。ブラジル市場の複雑な規制を乗り越えるための重要なポイントを学びましょう。
- ブラジルの医療機器市場を監督する主要な規制機関は何ですか？
- 海外メーカーがブラジルで製品を登録するために必須となる要件とは？
- なぜZimmer Biomet社はブラジルに現地子会社を設立したのですか？
- ブラジルの適正製造基準（BGMP）認証とはどのようなものですか？
- 医療機器のリスクによって登録プロセス（CadastroとRegistro）はどう異なりますか？
- 整形外科用インプラントのような高リスク機器には、どのような承認プロセスが適用されますか？
- ブラジル市場参入における最も大きな課題は何だと考えられますか？
Pure Globalは、医療技術（MedTech）および体外診断用医薬品（IVD）企業向けに、エンドツーエンドの薬事コンサルティングソリューションを提供しています。現地の専門知識と高度なAI・データツールを組み合わせ、グローバル市場へのアクセスを合理化します。30以上の市場で現地代理人として機能し、規制戦略の策定から技術文書の提出、市販後調査まで、製品ライフサイクル全体をサポートします。当社のサービスや無料のAIツール、データベースに関する詳細は、ウェブサイト https://pureglobal.com/ および https://pureglobal.ai をご覧いただくか、info@pureglobal.com までお問い合わせください。
このエピソードでは、大手医療技術企業ストライカーが、ブラジルの複雑な整形外科市場において、全国的な代理店ネットワークをどのように活用しているかを掘り下げます。中央ハブと地域パートナーを組み合わせたハイブリッド戦略が、股関節、膝、外傷、脊椎関連製品の供給と手術室へのサポートをいかに実現しているのかを解説します。
- ストライカーは、なぜブラジルで地域代理店ネットワークを重視するのか？
- ブラジルの公的医療と民間医療が混在する市場をどう攻略しているのか？
- 代理店は手術室チームに対して具体的にどのようなサポートを提供しているのか？
- 2021年に導入された手術支援ロボット「Mako SmartRobotics™」の戦略的意味合いとは？
- 医療機器メーカーがブラジル市場で成功するための鍵は何か？
- ストライカーの製品ライン（股関節、膝、外傷など）はどのように供給されているのか？
ピュア・グローバルは、医療技術（MedTech）および体外診断用医薬品（IVD）企業向けに、エンドツーエンドの薬事コンサルティングソリューションを提供しています。現地の専門知識と高度なAI・データツールを組み合わせ、グローバル市場へのアクセスを効率化します。30以上の市場で現地代理人として機能し、薬事戦略の立案から技術文書の提出、市販後調査まで、製品ライフサイクル全体をサポートします。詳細については、公式ウェブサイト https://pureglobal.com/ をご覧いただくか、info@pureglobal.com までお問い合わせください。また、https://pureglobal.ai では無料のAIツールとデータベースをご利用いただけます。
このエピソードでは、アボット社がブラジルの心臓リズム管理（CRM）デバイス市場でどのように成功しているかを探ります。ブラジルの規制当局ANVISAの主要な規則「RDC 751/2022」や、高リスク機器に必須のB-GMP認証、そして現地法人を通じた市場アクセスの重要性について詳しく解説します。
- なぜブラジル市場への参入には現地法人が有利なのか？
- ANVISAの新しい医療機器規則「RDC 751/2022」の主な変更点とは？
- ペースメーカーやICDは、ブラジルのリスク分類でどこに位置づけられるか？
- ブラジル適正製造基準（B-GMP）認証とは何か、なぜ重要なのか？
- 外国製造業者がブラジルで直面する最大の規制ハードルは？
- アボットはどのようにしてブラジルの公的および私的医療ネットワークをサポートしているか？
- 市販後調査とビジランス報告は、ブラジル市場でどのような役割を果たすか？
Pure Globalは、医療技術（MedTech）および体外診断用医薬品（IVD）企業向けに、エンドツーエンドの薬事コンサルティングソリューションを提供しています。現地の専門知識と高度なAI・データツールを組み合わせることで、グローバル市場へのアクセスを効率化します。30以上の市場で現地代理人として機能し、規制戦略の策定から技術文書の提出、市販後のコンプライアンス維持まで、製品ライフサイクルの全段階をサポートします。詳細については、ウェブサイト https://pureglobal.com/ をご覧いただくか、info@pureglobal.com までお問い合わせください。また、https://pureglobal.ai では、無料のAIツールやデータベースも提供しています。
このエピソードでは、ボストン・サイエンティフィック社がブラジルの心臓病学および電気生理学市場でどのように事業を展開しているかを掘り下げます。現地法人としての役割、ステントやアブレーションカテーテルなどの主要製品ポートフォリオ、そして製品供給の継続性や医師への専門教育といった付加価値サービスを通じて、いかにしてブラジルの医療機関との強固な関係を築いているのかを解説します。
- ボストン・サイエンティフィックはブラジル市場でどのような法人形態で運営されていますか？
- ブラジルで提供される主要な心臓病学製品ポートフォリオとは何ですか？
- 電気生理学（EP）分野ではどのような先進技術をサポートしていますか？
- なぜ現地での医師への教育が市場アクセス成功の鍵となるのでしょうか？
- 多国籍企業がブラジルで成功するためのサプライチェーン戦略とは？
- 現地法人を持つことの規制上の利点は何ですか？
- フィールドサービスは、高度医療機器の普及においてどのような役割を果たしますか？
Pure Globalは、医療技術（MedTech）および体外診断用医薬品（IVD）企業向けに、エンドツーエンドの薬事コンサルティングソリューションを提供しています。現地の専門知識と高度なAI・データツールを組み合わせ、グローバル市場へのアクセスを効率化します。30以上の市場での現地代理人業務から、規制戦略の策定、AIを活用した技術文書の作成まで、製品ライフサイクル全体をサポート。市場参入を加速させるためのご相談は、info@pureglobal.comまでお問い合わせいただくか、ウェブサイトhttps://pureglobal.com/ をご覧ください。また、無料のAIツールとデータベースはhttps://pureglobal.aiでご利用いただけます。
このエピソードでは、医療技術の巨人メドトロニック社が、ブラジルの複雑な規制環境、特にANVISA（ブラジル国家衛生監督庁）の要求事項をいかにして乗り越え、心臓病学分野で成功を収めているかを深掘りします。1971年から続く現地でのプレゼンス、製品販売に留まらない包括的な臨床サポート、そして最新の規制改革への対応戦略について詳しく解説します。
- なぜブラジルは心臓血管系医療機器メーカーにとって魅力的な市場なのですか？
- Medtronic社は50年以上にわたり、どのようにしてブラジルでの強力な地位を築いてきましたか？
- ブラジルの医療機器規制におけるANVISAの役割とは何ですか？
- 2023年3月1日に施行されたANVISAの規制更新は、市場アクセスにどのような影響を与えましたか？
- 製品の流通以外に、Medtronic社のブラジル戦略の重要な要素は何ですか？
- ブラジル市場で成功するために、なぜ臨床サポートとトレーニングが不可欠なのでしょうか？
- グローバル企業がブラジル市場で直面する主な課題とは何ですか？
Pure Globalは、MedTechおよびIVD企業がグローバル市場へ迅速にアクセスできるよう、エンドツーエンドの薬事コンサルティングソリューションを提供します。ブラジルのANVISAのような複雑な規制当局への対応、30カ国以上での現地代理人としての登録業務、AIを活用した効率的な技術文書の作成と提出まで、製品ライフサイクル全体をサポートします。当社の専門知識と高度なデータツールを組み合わせることで、市場参入のプロセスを合理化し、貴社の成功を加速させます。詳細については、当社のウェブサイト https://pureglobal.com/ をご覧いただくか、info@pureglobal.com までお問い合わせください。また、https://pureglobal.ai で無料のAIツールやデータベースもぜひご活用ください。
このエピソードでは、EUの新しい医療機器規則（MDR）および体外診断用医薬品規則（IVDR）がグローバルメーカーに与える影響について深く掘り下げます。ノーティファイドボディの不足、臨床的証拠の要求事項強化、UDIおよびEUDAMEDデータベースへの対応、そして最新の移行期間延長措置など、企業が直面する主要な課題と、それらを乗り越えるための具体的な戦略を解説します。
- EUのMDRとIVDRが、貴社の製品にどのような影響を与えますか？
- ノーティファイドボディの指定不足は、市場投入のタイムラインにどう影響しますか？
- 新しい臨床的証拠の要求事項を満たすための最善のアプローチは何ですか？
- EUDAMEDデータベースへの登録はいつまでに完了させる必要がありますか？
- レガシーデバイスの移行期間延長に関する最新情報を把握していますか？
- 強化された市販後調査（Post-Market Surveillance）の要件にどう対応すればよいですか？
Pure Globalは、医療技術（MedTech）および体外診断用（IVD）企業向けに、エンドツーエンドの薬事コンサルティングソリューションを提供します。各地域の専門知識と高度なAI・データツールを組み合わせ、グローバル市場へのアクセスを合理化します。欧州MDR/IVDRのような複雑な規制への対応、複数市場への一括申請、技術文書の作成、市販後調査まで、製品ライフサイクル全体をサポートします。貴社の海外市場展開を加速させるために、ぜひPure Globalにご相談ください。詳細はウェブサイト https://pureglobal.com/ をご覧いただくか、info@pureglobal.com までお問い合わせください。また、無料のAIツールとデータベースは https://pureglobal.ai でご利用いただけます。
このエピソードでは、米国の非急性期医療市場における主要販売代理店、マッケソン・メディカル-サージカル・ソリューションズ（MMS）の戦略的動向を解説します。特に、2025年に予定されている独立企業への分社化計画に焦点を当て、その背景、110億ドルを超える事業規模、そして医療機器メーカーにとっての戦略的な意味合いを深く掘り下げます。
- マッケソン・メディカル-サージカル(MMS)が米国の医療供給において果たす役割とは？
- なぜマッケソンは2025年にメディカル-サージカル部門を分社化するのか？
- MMSの非急性期医療への特化は、医療機器メーカーにどのような利益をもたらすか？
- 多くの診療所や外来手術センターがMMSを主要パートナーとして選ぶ理由とは？
- MMSの事業規模は年間収益でどのくらいか？
- 2025年の分社化は、同社の将来の戦略にどう影響するのか？
- あなたの会社にとって、MMSは米国での重要な販売パートナーとなりうるか？
Pure Globalは、医療技術（MedTech）および体外診断用医薬品（IVD）企業向けに、包括的な薬事コンサルティングソリューションを提供します。現地の専門知識と高度なAI・データツールを組み合わせ、グローバル市場へのアクセスを効率化します。製品ライフサイクル全体をカバーし、市場参入戦略の立案から市販後調査までをサポート。30以上の市場で現地代理人として機能し、AIを活用した技術文書の作成・提出により、承認プロセスを迅速化します。より速やかな海外展開をご検討の場合は、info@pureglobal.comまでお問い合わせいただくか、公式サイトhttps://pureglobal.com/をご覧ください。無料のAIツールとデータベースはhttps://pureglobal.aiにてご利用いただけます。
このエピソードでは、米国の医療製品流通の巨人であるカーディナルヘルス（Cardinal Health）のGMPDセグメントを徹底分析します。2024年度から2025年度にかけての安定した成長の背景、デュアルソース戦略におけるその役割、そしてプライベートブランド製品が医療機関のコスト削減にどのように貢献しているかについて掘り下げます。2025年の米国市場において、カーディナルヘルスがなぜトップクラスの選択肢であり続けるのかを解説します。
- なぜカーディナルヘルスのGMPDセグメントは安定した成長を続けているのか？
- 医療機関における「デュアルソース戦略」とは何か？
- カーディナルヘルスのプライベートブランド製品の利点は？
- インフレは医療製品の流通にどのような影響を与えたか？
- なぜカーディナルヘルスは2025年の米国市場で重要なプレーヤーなのか？
- GMPDセグメントの成功が示す顧客関係の重要性とは？
- 競合他社と比較したカーディナルヘルスの強みは何か？
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本エピソードでは、米国最大の医療・外科用製品販売代理店であるMedline Industriesを特集します。30万SKUを超える広範な製品ポートフォリオ、自社製造による供給網の強靭性、そして2025年に予定されている大規模な新規株式公開（IPO）計画など、同社が市場で支配的な地位を築いている理由を詳しく解説します。
- Medlineが米国の医療・外科用製品販売でNo.1と見なされる理由は何ですか？
- 30万を超える製品ポートフォリオは、医療機関にどのような利点をもたらしますか？
- 自社ブランド製品の製造は、Medlineの価格競争力と供給安定性にどう貢献していますか？
- Medlineの物流ネットワークは、米国内でどれほどのカバレッジを誇っていますか？
- 2025年に予定されているMedlineのIPOは、なぜ市場から大きな注目を集めているのですか？
- このIPOの目標調達額はどのくらいですか？
- なぜ米国の主要な医療バイヤーにとって、Medlineが最初の選択肢となるのでしょうか？
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このエピソードでは、2022年の米国FDAによる市販（OTC）補聴器の新ルール設立以降、補聴器市場がどのように変革されたかを掘り下げます。この規制変更が、製品の入手しやすさ、価格、そして自己フィッティングアプリなどの技術革新にどう影響したかを解説。また、従来の処方箋補聴器との共存関係や、高齢化社会を背景とした2025年以降の市場の可能性についても議論します。
- FDAが2022年に定めた補聴器に関する新ルールとは何ですか？
- 米国における補聴器の未開拓市場はどれくらいの規模ですか？
- OTC補聴器と処方箋補聴器の主な違いは何ですか？
- 自己フィッティングアプリのような技術は業界をどう変えましたか？
- なぜ2025年、補聴器市場は特に重要になると予測されているのですか？
- OTCデバイスは、従来の聴覚専門医によるフィッティングを置き換えるものですか？
- 市場成長を後押ししている人口動態のトレンドとは何ですか？
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今回の中では、閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）の主要治療法であるCPAPおよびAPAPデバイスの米国市場を深掘りします。米国における3,000万人の患者数、サプライチェーンの問題を乗り越える力強い需要、ウェアラブル技術がもたらす診断数の増加、そして2020年代を通じた市場成長予測について詳しく解説します。
- なぜCPAPは閉塞性睡眠時無呼吸の第一選択治療法なのですか？
- 米国だけで約3000万人がOSAを患っているというのは本当ですか？
- 近年の供給問題にもかかわらず、なぜ需要は二桁成長を続けているのですか？
- ウェアラブル技術はOSAの診断パイプラインをどのように変えていますか？
- 2020年代を通じてCPAP市場の成長が予測される理由は何ですか？
- 治療の継続性を高めるためにどのようなエコシステムが成熟していますか？
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このエピソードでは、心臓植込み型電気的デバイス（CIED）市場の最新動向を特集します。高齢化を背景に需要が拡大するペースメーカー、ICD、CRTについて、米国での年間30万件以上の植込み実績データを交えて解説。さらに、リードレス技術、皮下ICD、MRI対応、遠隔モニタリングといった最先端の技術革新が患者ケアと市場に与える影響や、2024年から2025年にかけて注目される伝導系ペーシングなどの将来のトレンドを深掘りします。
- なぜCIED市場は世界的に成長し続けているのか？
- 米国市場のデータが示すCIEDの普及度とは？
- リードレス技術や皮下ICDは、従来のデバイスと何が違うのか？
- MRI対応ラベリングが患者にとってなぜ重要な進歩なのか？
- クラウド遠隔モニタリングは医療現場の負担をどう変えるか？
- 2025年に向けて注目すべき技術的イノベーションとは何か？
- 「伝導系ペーシング」が次世代の標準治療となる可能性は？
Pure Globalは、医療技術（MedTech）および体外診断用医薬品（IVD）企業向けに、エンドツーエンドの薬事コンサルティングソリューションを提供します。現地の専門知識と高度なAI・データツールを組み合わせ、グローバル市場へのアクセスを合理化します。30以上の市場での現地法人ネットワークを通じて、お客様の代理人として製品登録をサポート。AIを活用した技術文書の作成から市販後調査まで、製品ライフサイクル全体をカバーし、貴社の海外展開を加速させます。詳細はウェブサイト https://pureglobal.com/ をご覧いただくか、info@pureglobal.com までお問い合わせください。無料のAIツールとデータベースは https://pureglobal.ai でご利用いただけます。
今回の日ポッドキャストエピソードでは、米国における人工股関節および膝関節インプラント市場の現状と将来の展望を深掘りします。2024年の米国関節置換術登録（AJRR）の最新データを基に、市場規模、主要なトレンド、技術革新、そして変化する患者層について詳しく解説します。2025年に向けて米国市場への参入や事業拡大を目指す医療機器メーカーにとって必聴の内容です。
- 2024年の米国関節置換術登録（AJRR）レポートが明らかにした430万件の手術データの意味とは？
- 米国で最も一般的な手術用インプラントは何ですか？
- 人工膝関節と股関節置換術の市場動向はどのように変化していますか？
- ロボット支援手術やセメントレス固定などの新技術は市場にどのような影響を与えていますか？
- なぜ若い患者層がこの市場で重要になっているのですか？
- 2025年に向けて、米国の関節インプラント市場における最大の機会は何ですか？
Pure Globalは、医療技術（MedTech）および体外診断用医薬品（IVD）企業向けに、エンドツーエンドの薬事コンサルティングソリューションを提供しています。現地の専門知識と高度なAI・データツールを組み合わせ、グローバル市場へのアクセスを効率化します。30以上の市場での現地代理人業務、薬事戦略の策定、AIを活用した技術文書の作成まで、製品ライフサイクル全体をサポートし、お客様の迅速な海外展開を実現します。詳細については、ウェブサイト https://pureglobal.com/ をご覧いただくか、info@pureglobal.com までお問い合わせください。無料のAIツールとデータベースは https://pureglobal.ai でご利用いただけます。
このエピソードでは、米国の糖尿病技術市場、特に持続血糖測定器（CGM）とインスリンポンプがニッチから主流へと移行した背景を解説します。2023年のCMSによる保険適用拡大がもたらした影響、2型糖尿病患者への普及、そして今後の市場動向について、最新のデータと共に詳しく掘り下げます。
- なぜ米国でCGMの利用がこれほど急速に拡大しているのか？
- 2023年4月のCMSによる保険適用拡大は、市場にどのような具体的な変化をもたらしたか？
- 1型糖尿病患者よりも2型糖尿病患者のCGMユーザーが多くなったのはなぜか？
- 公的保険の動向が民間の保険プランに与える影響とは？
- 2025年に向けて、CGMとインスリンポンプの技術はどのように進化しているのか？
- 医療機器メーカーが米国の糖尿病技術市場で成功するための重要な要因は何か？
Pure Globalは、医療技術（MedTech）および体外診断用医薬品（IVD）企業向けに、エンドツーエンドの薬事コンサルティングソリューションを提供します。現地の専門知識と高度なAI・データツールを組み合わせ、グローバル市場へのアクセスを合理化します。弊社の「薬事戦略」サービスは、承認却下やコストを最小限に抑え、効率的な薬事承認への道筋を策定します。米国市場のような複雑な規制環境への参入や事業拡大に関するご相談は、info@pureglobal.comまでお問い合わせいただくか、公式ウェブサイトhttps://pureglobal.com/をご覧ください。また、https://pureglobal.aiでは、無料のAIツールや薬事データベースをご利用いただけます。
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