TESTOVÁNO na LIDECH

Podepíšete informovaný souhlas a vstoupíte do klinické studie. Kdo v tu chvíli hlídá, že se s Vámi zachází podle pravidel a vše probíhá podle předem definovaného plánu - protokolu?V dnešní epizodě si povídám s Ing. Petrou Prouzovou, Ph.D., inspektorkou Správné klinické praxe Státního ústavu pro kontrolu léčiv. Společně se podíváme na:→Co si lidé pod slovem „inspektor" představují - a co ta práce skutečně obnáší→ Co konkrétně se při inspekci kontroluje ve vztahu k pacientovi→ Jak inspekce na centru probíhá a co se stane při závažném pochybení→ Která pochybení se opakují rok co rok → Ale také co přinesla nová revize ICH GCP E6(R3) Ať už zvažujete účast v klinické studii nebo se oboru věnujete profesně, tato epizoda možná změní vaše vnímání inspekce.Ze zbytečné byrokracie - na proces ochraňující pacienta. Zde je odkaz na web, kde je pod již proběhlými přednáškami možnost projít si prezentace a otázky, které na seminářích zazněly:https://sukl.gov.cz/o-nas/vzdelavaci-akce/?%3Ar1%3A-page=1 🎥 Video verze rozhovoru: https://youtu.be/akp-ipaRpc8 TESTOVÁNO na LIDECHPodcast o klinickém hodnocení. Jednoduše. Lidsky. 🌐 Web: www.clinicalinstitute.cz 💼 LinkedIn: www.linkedin.com/in/monika-capova-css 📧 Kontakt: [email protected] Podcast vzniká pod hlavičkou Institutu klinického hodnocení léčiv z.s.

Držíte doma informovaný souhlas a nevíte, jestli do studie jít. Kdo vlastně rozhodl, že tahle studie vůbec může proběhnout - a co všechno musela splnit?V dnešní epizodě si povídám s MUDr. Alicí Němcovou, ředitelkou Odboru klinického hodnocení léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv. Společně se podíváme na:→ Co všechno musí zadavatel předložit, než studie může začít→ Kdy SÚKL řekne ne - a co bývá důvodem→ Jak si pacient ověří, že studie schválením prošla→ Proč regulace není brzda, ale základ důvěryPod odkazem https://www.clinicalinstitute.cz/podcastnaleznete návod od MUDr. Alice Němcové ze SÚKL, jak si vyhledat klinická hodnocení v databázi na webu SÚKL.Ať už uvažujete o účasti ve studii, pracujete na centru, nebo vás jen zajímá, kdo hlídá bezpečnost léků - tahle epizoda je pro vás.

V šestnácti byla Ondrovi Mikovi diagnóstikovánaCrohnova choroba. V době, kdy biologická léčba teprve přicházela do Čech, se k ní dostal jen díky klinickému hodnocení - a prošel postupně třemi studiemi. V této epizodě podcastu Testováno na Lidech mluvíme o klinické studii očima pacienta. O informovaném souhlasu a tom, co bylo při rozhodování klíčové.  O důvěře mezi pacientem a lékařem budované dlouhá léta. O tom, jaké to je aplikovat si studijní léčbu sám doma. I o tom, jak ho účast ve studii nakonec přivedla k práci v klinickém výzkumu a ovlivnila celý jeho život.Příběh o tom, že klinické hodnocení není jen o lécích, ale hlavně o lidech. Sledujte nás na LinkedIn pod profilem autorky nebo stránce podcastu TESTOVÁNO na LIDECH. Podcast o klinickém hodnocení. Jednoduše. Lidsky.

80 % informací, které zazní v ordinaci, tam i zůstane. Petra Vejtrubová z LymfomHelp tuto větu vyslovila a já jsem chvíli jen seděla. Petra každý den stojí po boku pacientů s lymfomem - vysvětluje, doplňuje a propojuje tam, kde systém nestačí.  V dnešní epizodě mluvíme o tom, co pacienti o klinických hodnoceních opravdu vědí a co ne, kde jsou největší mezery v informovanosti a co musí systém změnit. O roli pacientských organizací v klinickém výzkumu, o spolupráci s lékaři a klinikami, a o tom, kamse obrátit, pokud klinické hodnocení zvažujete. Otevřený rozhovor o informovanosti, důvěře a o tom, že informovaný pacient není problém.Informovaný pacient je partner. Kontakt na Petru Vejtrubovou a LymfomHelp: 🌐 www.lymfomhelp.cz ❤️ Sbírka Desky naděje: https://www.darujme.cz/lymfomhelp-edukacnidesky Pro pacienty, laickou veřejnost i profesionály v klinickém výzkumu.  Nově i jako videopodcast na kanálu YouTube: https://youtu.be/dhhuOkCwKQc 📩 Máte otázky nebo náměty na hosty? Napište mi!  Web: www.clinicalinstitute.cz LinkedIn: www.linkedin.com/in/monika-čápová-css Kontakt: [email protected]

Jak se z psychiatričky stane šéfka CRO a výkonná ředitelka ACRO?MUDr. Darina Hrdličková má v klinickém výzkumu desítky let zkušeností - od první klinické studie přes vedení PPD až po vyjednávání za celý obor na úrovni SÚKL, EUCROF aevropských autorit.V dnešní epizodě se bavíme o tom, jak se mění pohled na klinické hodnocení, když přejdete z bílého pláště do vedení národní pobočky mezinárodní CRO společnosti. O tom, co znamená CTR v praxi, kam směřuje klinický výzkum v ČR a proč je HomeCare možnou budoucností klinických studií. A taky o tom, co by si měl rozmyslet mladý lékař, než vstoupí do farmaceutického průmyslu. Otevřený rozhovor o dvou perspektivách, systémových změnách a tom, co stále drží paní doktorku v oboru i po tolika letech.----Kontakt na MUDr. Darinu Hrdličkovou: https://www.linkedin.com/in/darina-hrdlickova-b48038b [email protected] pacienty, laickou veřejnost i profesionály v klinickém výzkumu.Nově i jako videopodcast na kanálu YouTube: https://youtu.be/3BVy0MtDg04 📩 Máte otázky nebo náměty na hosty? Napište mi! 🌐 Web: www.clinicalinstitute.cz 💼LinkedIn: www.linkedin.com/in/monika-čápová-css 📧Kontakt: [email protected]