APTX4869 Modern Pharma

都说化学专业毕业的人在各行各业都有杰出的表现，那我们就来看看药企会需要什么样的化学人才。欢迎大家来到APTX4869大药厂第四次股东大会，今天很荣幸地邀请到了有机化学大佬彭彭来到我们节目做客，彭彭经历了有机化学，绿色合成化学，过程工艺化学，药物化学，现在一家药企工作，希望他的经历能给听众朋友们带来一些启发。时间轴：01:24 自我介绍02:18 为什么选择化学专业03:18 process chemistry 需要什么样的背景 04:30 process chemistry的概念05:40 process chemistry 最主要的目标是以安全绿色的方法优化药物合成路线，提高产率07:44工艺放大的安全隐患09:24 工艺放大的其它挑战, timeline的要求11:43 有机化学是药物化学的重要基础之一12:42 medicinal chemistry药物化学的概念，流程14:04 lead optimization15:08 工作节奏16:00 medicinal chemistry 属于药物研发临床前研究阶段17:18 耗时间的早期研究22:25 ADC的难点23:26 不同组之间的合作方式24:05博士的课题对现在工作的帮助25:25 AI辅助合成设计26:40 项目管理模式27:20 Big Pharma与biotech startup的区别29:15 med chem 和process chem 两种岗位的区别32:35 从process chem转向med chem的原因35:51 小分子药物在人体作用效果的不确定性39:04 确保做好本职工作42:22 药物研发的成功率极具挑战43:55 工业界和学术界之间的抉择46:32工业界和学术界关注的点不一样48:48 timing在找工作过程中可能更重要49:20 面试可能会遇到的问题 51:14 case study APTX4869长生不老药的合成与工艺放大过程Glossaryprocess chemistry medicinal chemistry Hit identification: identifying potential drug candidatesLead optimization: improving compounds that are ready for further development Hit to lead: early drug discovery

是不是有很多小伙伴厌倦了泡在实验室的生活，想要脱离做实验的工作？但是又不知道有哪些机会可以尝试。欢迎大家来到APTX4869大药厂第三次股东大会，今天很荣幸地邀请到了咨询大佬路路来到我们节目做客，她将和我们分享她的咨询经验，让我们对医药咨询有一点点的了解。时间轴： 01:14 专业背景01:40 为什么想做咨询02:20 为什么选择生物医药咨询03:00为进入咨询做的准备03:37 组织活动举办论坛，做这些事情的动力05:25 咨询的概念06:10 对专业的要求06:48 医药咨询和普通咨询的区别07:50 策略型(strategy)和管理型(management)项目区别08:55 策略项目： 针对保险公司-- market access 针对医生 -- medical engagement (HCP marketing) 针对患者 -- marketing campaign09:40 HCP marketing 11:52 药厂代理人（帮助药厂去了解保险情况，医生认知，患者个人经历，通过double blinded进行数据收集）13:23 商业化之后的case比较多15:50 PIE (pre-approval information exchange)：在药物商业化和上市前的准备工作，涉及如何与医生沟通以及如何计划药品的市场推广16:00 药物上市前的准备17:35 准备要发送给医生的邮件18:20 医生用药的依据19:44 medical device 定价 conjoint pricing analysis (基于医生、患者和保险公司的反馈来进行药物或医疗设备的定价)23:55 如何让保险公司愿意去报销药物27:33 medical benefit vs pharmacy benefit 29:24 generic drug vs branded drug 31:10 五大保险公司，Anthem, UnitedHealthCare, Humana, Cigna, Aetna32:00 PBM, 保险公司下面赚差价的中间商33:45 medicare 36:55 咨询公司的数据库39:40 不会审查验证药企给的数据41:30 针对病人的调查（定价/patient journey/adherence campaign）50:55 对比刚开始，对咨询的感受变化51:32 最有成就感的一件事54:51 是不是需要再读一个MBA55:55 做咨询所需要的能力57:25 如何与客户进行专业的沟通1:00:50 什么样的人适合做咨询1:03:50 咨询面试1:07:15 case study，给APTX4869长生不老药定价GlossaryMarket accessMedical engagementHCP marketing: healthcare providers/professionals marketing Market campaign (Adherenence compliance，患者是否坚持用药)Double-blinded Launch readiness Payer 保险公司Conjoint pricing analysisFormulary 处方集 -- tier（copay/co-insurance）Utilization managementPBM (Pharmacy benefit managers): Express Scripts (ESI), CVS

CMC是Chemistry, Manufacturing, and Control的简称，是制药行业的一个重要领域，涵盖了药品开发和生产过程中涉及的所有化学，生产，质量控制活动，确保了药品在整个开发和生产过程中始终符合质量要求。今天，APTX4869大药厂迎来了第二位天使投资人，Eric。他带着丰富的CMC经验加入了我们，为APTX4869的研发助力！01:29 大佬的自我介绍03:03 本科专业04:19 博士课题研究解析05:05 博士期间学到的技能与大分子药物研究的紧密联系05:56 实习经历：第一份工作的敲门砖06:48 为什么选择生物制药工程专业08:49 工业界与学术界的抉择11:23 formulation在学术界与工业界的区别12:10 CMC概念大揭秘13:10 CMC关注的重点，生产工艺，杂质控制，活性分子的质量控制，稳定性控制15:41 CMC在药物研发各个阶段的占比 ( candidate selection -- hit -- lead -- CMC入场 -- 临床 -- 商业化转移l)17:04 CMC需要快速地把药物带入临床20:00 大分子小分子的概念20:15 从化学工艺到制剂组20:45 大分子CMC借鉴小分子CMC的经验22:28 formulation scientist -- formulation development 24:45 独家配方？专利限制26:00 临床对CMC formulation 的要求26:52 formulation development 三个阶段 26:5228:04 comparibility study 30:12 时间，金钱，risk的考量31:40 QTPP是药物生产的指导性文件 35:58 CMC对于药企的意义 -- 外包CMO/CRO/CDMO38:44 CMC需要什么样的人才40:43 CMC会参加的会议42:09 甲方如何与乙方打交道44:06 CMCregulatory 46:20 IND的介绍，每一次临床实验前都要提交IND49:06 大佬的职业规划55:09 给想要进入CMC的同学的一些建议 57:28 第一份工作对后续职业的影响59:45 Case study 01:04:57 CMC的使命：将药物以最高质量标准生产出来，交到病人的手里Glossary/abbreviationDP/DS: drug product/ drug substance CMC: Chemistry, Manufacturing, and Control API: Active Product IngredientQTPP: Quality Target Product ProfileMSAT: Manufacturing Science and Analytical TechnologyCMO: Contract Manufacturing OrganizationCRO: Contract Research OrganizationCDMO: Contract Development and Manufacturing OrganizationGMP: Good Manufacturing Practice IND: Investigational New Drug ApplicationIMPD: Investigational Medicinal Product DossierNDA/BLA: New Drug Application/ Biologic License Application AAPS: American Association of Pharmaceutical Scientists---Track Info:Title: Journey by RoaGenre and Mood: Dance & Electronic + Bright

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喜大普奔，APTX4869大药厂拉来了第一笔天使基金，Illumina的生物信息科学家韩博士成为我们的大股东！他将和我们分享他和生物信息学的故事与经验，快来听我们最新一期节目，了解一下APTX4869的研发进展吧。 时间轴：2:05 自我介绍3:40 计算机辅助药物设计 4:45 初次接触生物信息5:00 博士期间研究 （Transposable element转座子）8:55 生物信息的定义10:37 你相信进化论吗？（Phoebe大战Ross）14:38 数据来源15:55 体内外实验的不同17:32 人类参考基因组计划22:38 根据现象找原因23:18 测序盒子应用，溯源祖先的奥秘24:40 测序精度26:22 现在主要工作内容，研究算法改进在困难区域的检测33:26 行业标准34:30 学术界还是工业界？35:10 生物信息在临床上的应用36:20 就业前景38:52 Case study, APTX4869长生不老药的靶点设计

这是我们的创刊期，聊聊建立这个播客的初衷与愿景，希望大家喜欢，欢迎大家对我们的节目提出任何建议，我们会努力改进，做出更好的节目！