TESTOVÁNO na LIDECH

Každá návštěva a každé vyšetření v klinickém hodnocení má svůj důvod. V této epizodě se podíváme na to, co je vlastně protokol klinického hodnocení, jak vzniká a proč je klíčový pro bezpečnost pacienta i vědeckou hodnotu celé studie. Ukážeme si, že protokol není byrokracie navíc, ale plán, který chrání účastníky a zajišťuje srovnatelnost výsledků napříč světem.Pokud vás někdy napadlo, proč musíte na tolik testů, proč vám sestra volá i po ukončení léčby nebo co znamenají pravidelné kontroly, tady najdete odpovědi.Jednoduše. Lidsky.

V této epizodě se podíváme na to, proč informovaný souhlas není jen formalita, ale klíčový proces chránící pacienty i vědu. Co musí obsahovat, jak funguje v praxi a proč je to nejdůležitější dokument v klinickém hodnocení?To vše a mnohem více se dozvíte v této epizodě.

Věděli jste, že bezpečnost léků se nekontroluje jen ve studiích před jejich uvedením na trh? Sledují se i poté, v reálném životě. A to je právě úkol farmakovigilance.V této epizodě podcastu Testováno na lidech jsem si povídala s lékařkou Terezou Koreckou, která se farmakovigilanci věnuje už od studií medicíny. Řešily jsme:proč nestačí testování léků před schválenímjakou roli hrají pacientská hlášeníco musí hlášení obsahovat a kam ho poslata proč žádné hlášení není zbytečnéMožná vás překvapí, že i váš hlas může přispět k bezpečnějším lékům.A někdy dokonce zachránit život.Poslechněte si, jak funguje systém, o kterém se moc nemluví, a proč se týká nás všech.

Myslíte si, že náhoda v medicíně nehraje roli?V této epizodě podcastu Testováno na lidech vás provedu dvěma příběhy, které změnily svět medicíny. Objevem penicilinu a vznikem Viagry.Zjistíte, jak špinavá petriho miska a nečekaný vedlejší účinek vedly k zásadním léčivům, které zachránily miliony životů. Jak důležitá je otevřenost, intuice a náhoda v klinickém výzkumu?A co se můžeme z těchto příběhů naučit dnes?

Klinické hodnocení je klíčové pro vývoj nových léků a léčebných metod, ale i dnes kolem něj koluje řada mýtů a nedorozumění. V této epizodě se společně podíváme na 15 nejčastějších omylů, například že klinické studie jsou jen pro vážně nemocné, že se v nich vždy dostává pouze placebo nebo že jsou jen pro bohaté země.Jak to ve skutečnosti funguje? Kdo se může zúčastnit? A proč klinické studie nejsou poslední možností, ale často příležitostí k moderní léčbě?🎙️ Minisérie „Mýty v klinickém hodnocení“ pravidelně vychází na mém LinkedIn profilu Monika Čápová.Dnes poprvé i v audio formátu jako epizoda podcastu.Přeji příjemný poslech.

Co mají společného děti, těhotné ženy, senioři nebo lidé s mentálním či sociálním znevýhodněním? Patří mezi zranitelné skupiny, které jsou paradoxně nejvíce odkázané na moderní léčbu, ale často bývají z klinického výzkumu vyloučeny.V této epizodě se podíváme na etické, právní i vědecké výzvy testování nových léků právě na těchto skupinách. Proč je důležité je do studií zahrnout? A co se může stát, když to neuděláme?Uslyšíte i příklady z praxe jako třeba příběh léku na cystickou fibrózu, který změnil život tisícům dětí po celém světě.

V této epizodě podcastu Testovánona lidech se podíváme na to, jak je zajištěna ochranapacientů během klinického hodnocení. Dozvíte se, jak vzniká detailní plán studie – tzv. protokol – a proč jeho schválení není formalita, ale klíčová fáze, kterou posuzuje nezávislá etická komise. Vysvětlíme, jaké má etická komise pravomoci, jakou roli hraje Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), a kdo další nese odpovědnost za bezpečnost účastníků. Zjistíte, jaké mechanismy pacienty chrání, co se stane, když nastanou komplikace – a proč klinické hodnocení není risk, ale šance na pokrok v léčbě.

V této epizodě se ponoříme do přelomových začátků klinického výzkumu.Od prvního kontrolovaného testu s Jamesem Lindem a nemocí kurdějí až po moderní standardy, které využívají randomizaci a zaslepení. Připomeneme si, jak Lind na lodi Salisbury vybral 12 pacientů, rozdělil je do skupin a zjistil, že pouze pacienti, kteří dostávali citrusové plody, se během pár dní zotavili. Tento jednoduchý, ale revoluční pokus položil základy moderní vědecké medicíny. Dále vysvětlíme, proč dnes používáme randomizované dvojitě zaslepené studie a jak tyto principy napomáhají při schvalování léčiv, například i ve studiích jako RALES.

Co když uzdravení nezačíná v tabletě, ale v naší hlavě? V této epizodě se ponoříme do fascinujícího světa placebo efektu. Od příběhu pacienta, kterému pomohla „pouhá“ cukrová pilulka, až po vědecké studie dokazující, že víra, očekávání a kontext mají překvapivou moc ovlivnit zdraví. Zjistíte, proč placebo není podvod, jak funguje v klinických studiích i běžném životě a proč může pomáhat i tehdy, když víte, že jde o placebo. Překvapivé příběhy, vědecké poznatky i etické otázky. Jednoduše a lidsky.

Testování na zvířatech, byť často kritizované, je stále nepostradatelnou součástí vývoje léků, protože umožňuje zachytit reakce komplexního organismu. Tak jako tomu bylo v případě psa jménem Marjorie, který dostal první dávku inzulinu a změnil dějiny medicíny.Zároveň dnes platí přísné etické a legislativní rámce, včetně zásad 3R (Replace, Reduce, Refine),které chrání zvířata a vyžadují minimalizaci jejich utrpení. Výsledkem je bezpečnější přechod k prvnímu podání látky lidským dobrovolníkům.

V této epizodě podcastu se podíváme na klinické hodnocení očima pacienta.Můj host, Ondřej Mika, sdílí své osobní zkušenosti s účastí v několika klinických hodnoceních.Od prvního setkání s tímto tématem, přes motivace a obavy, až po to, jak účast ovlivnila celý jeho život.Dozvíte se:Jak probíhá rozhodování, zda se do klinického hodnocení zapojit.Jaké jsou reálné výhody a výzvy pro pacienta.S čím se můžete v klinickém hodnocení setkat.Poslechněte si tuto epizodu a zjistěte, jak může být účast v klinickém hodnocení nejen přínosná pro vědu, ale i pro samotného pacienta.

V této epizodě podcastu TESTOVÁNO na LIDECH si přiblížíme fascinující a často šokující cestu, kterou klinické hodnocení prošlo. Od chaotických a neetických experimentů v minulosti, přes tragické události nacistických experimentů a Tuskegee studie, až po vznik etických dokumentů, jako je Norimberský kodex a Helsinská deklarace.Zjistíme, jak se z nebezpečných pokusů bez souhlasu účastníků, stalo pečlivě kontrolované a bezpečné klinické hodnocení, které dnes zachraňuje životy a mění medicínu k lepšímu.

V této epizodě podcastu Testováno na lidech si povíme, jak se pacient může dozvědět o klinickém hodnocení a co účast ve studii vlastně znamená. Zjistíte, že zapojení není povinnost, ale možnost.Možnost být součástí výzkumu, který může změnit život. Dozvíte se, kde hledat informace i jaké jsou povinnosti účastníka. Prakticky, jednoduše a lidsky.🎧 Poslouchejte a zjistěte, proč klinické hodnocení není žádné tajemství, ale cesta ke zlepšení léčby nás všech.

Každý lék, který dnes pomáhá, musel projít klinickým hodnocením.Dlouhou, ale důležitou cestou.V úvodní epizodě podcastu TESTOVÁNO na LIDECH se seznámíte s tím, co je klinické hodnocení, jak probíhá a proč je zásadní pro vývoj nových léků.Celým procesem vás provede příběh paní Jany, pacientky s diabetem 2. typu, která dostala možnost účastnit se klinického hodnocení nového léku.Jaké jsou fáze klinického hodnocení? Co znamená informovaný souhlas? A jakou roli hraje pacient?Zjistíte, že pacient není „pokusný králík“, ale partner.🎧 Poslechněte si první epizodu a zjistěte, jak se z vědecké myšlenky stává lék, který může zachraňovat životy.