בפרק העשירי במספר, אורנה לנגרמן וצאלה שוורץ, ביוסטטיסטיקאית בעלת מומחיות רבת שנים בניהול נתונים, נפגשות לשיחה נוספת, והפעם הן משוחחות על ביוסטטיסטיקה בניסוי קליני.

ביוסטטיסטיקה מעורבת בניסוי הקליני לאורך כל שלביו: החל משלבי התכנון, דרך שלבי הביצוע ועד לניתוח הנתונים. מעורבות הביוסטטיטיקאי בניהול הניסוי הקליני חיונית כדי למקסם את הסיכוי לאישור שיווק מוצר המחקר על ידי רשויות הבריאות.

בהתחשב באחריות העצומה המוטלת על כתפי הביוסטטיטיקאי, חשוב לכל אלו המתכננים ניסוי קליני להבין את החשיבות של תחום זה.

בפרק שוחחנו, בין היתר, על:

· תפקידה של הסטטיסטיקה בתכנון ניסוי קליני.

· למה בעצם צריך לקבוע מראש את גודל המדגם, ומהם השיקולים העומדים בבסיס בחירת וחישוב גודל המדגם?

· איך נערכים מבחינת סטטיסטית לאפשרות שחלק מהחולים לא יסיימו את הניסוי, ומה עושים עם תוצאות הנושרים?

· האם שינויים בפרוטוקול תוך כדי הניסוי, יכולים להשפיע גם על גודל המדגם?

· באיזה שיטות סטטיסטיות משתמשים בניתוח הסטטיסטי?

· ועוד

שיח חשוב, מעניין ומלמד שמכוון אל הלא-סטטיסטיקאיים שבינינו.

האזנה נעימה.