このエピソードでは、メキシコのインターベンショナルカーディオロジーおよびラジオロジー用医療機器市場の急成長について掘り下げます。私たちは、規制当局COFEPRISの役割と、海外メーカーにとって不可欠なメキシコ登録ホルダー（MRH）の要件について解説します。特に、2025年9月1日に開始される画期的な新しい短縮薬事申請ルートに焦点を当て、これがグローバル企業にとってどのように市場参入を加速させるかを説明します。

- メキシコのインターベンショナルカーディオロジー市場の現在の市場規模と将来の成長予測は？
- 海外メーカーがメキシコで製品を販売するためにCOFEPRISが要求する最も重要なことは何か？
- メキシコ登録ホルダー（MRH）とは何か、なぜ必要なのか？
- 2025年9月1日に施行されるCOFEPRISの新しい「短縮薬事申請ルート」とは？
- 新しいルートでは、どの国の規制承認が承認期間の短縮に利用できるか？
- 新しい承認プロセスで期待される審査期間はどれくらいか？
- メキシコ市場に参入する際に、言語に関する主な要件は何か？

Pure Globalは、医療技術（MedTech）および体外診断用医薬品（IVD）企業向けに、エンドツーエンドの薬事コンサルティングソリューションを提供しています。現地の専門知識と高度なAIおよびデータツールを組み合わせ、グローバルな市場アクセスを効率化します。30以上の市場で現地代理人として機能し、規制戦略、市場調査、AIを活用した技術文書の作成と提出をサポートします。当社の統合アプローチにより、単一の登録プロセスで複数の国際市場へのアクセスが可能になります。グローバル展開を加速させる方法については、info@pureglobal.comまでお問い合わせいただくか、当社のウェブサイトhttps://pureglobal.com/をご覧ください。また、無料のAIツールとデータベースはhttps://pureglobal.aiでご利用いただけます。