Discover研众偏科对话刘珍珍:新冠风暴中的美国药监局 E5
对话刘珍珍:新冠风暴中的美国药监局 E5

对话刘珍珍:新冠风暴中的美国药监局 E5

Update: 2020-12-08
Share

Description

本期节目的嘉宾是刘珍珍博士,毕业于中国农业大学和俄亥俄州立大学,现为美国药监局(FDA)技术官员,负责审批大分子药物。


药监局的技术官员与药厂的关系是什么样呢?刘珍珍博士既是药厂研发和生产的顾问,也是上市药品的监管者。在大规模公共卫生安全事件面前,社会舆论和上层压力向药物审批部门集中,药监局的技术官员们以科学数据为基础,尽可能提高药物审批的效率,特殊时期的专属策略和方案频出,缓解危机刻不容缓。当然,科学家出身的刘博士加两倍的班是必然的,加班费更是一分钱都不会有的。

清一色接受过正规科研训练的技术官员、医生们,对成千上万页报告中的数据有十足的敏感。科学素养让青涩的刘珍珍博士面对资深的药企高层时不知所措,但正是这种素养让药物的审批人员敢于向有风险的药物说,从而拯救了数以万计的病患和家庭。刘博士对自己的工作和生活感到满意,这源于她多年的内省,终于将自己所学以理想的方式加以运用——不是每一位博士、博士后都适合以科研为职业。她一定也对满意本身感到满意吧?


Show Notes
06:16 美国药监局的五大「守门人」

13:26 紧急使用权——新冠药物/疫苗审批绿色通道

17:03 患者利益是药物严格审批流程的出发点

21:24 突发事件下审批标准的调整不等于放松

22:37 药品安全审批是人类用药安全的屏障

24:33 科学家的坚持:坚持科学

31:09 顾问/监管——FDA技术官员的双重人设

35:30 对自己的清醒认识是职业规划的第一步

38:10 在同一个世界,画同一个「大饼」

43:50 喜忧参半!教育的进步 VS 竞争的激烈

48:03 说「不」是个技术活

52:34 不要被所谓的现实限定自己的潜能

Comments 
In Channel
loading
00:00
00:00
x

0.5x

0.8x

1.0x

1.25x

1.5x

2.0x

3.0x

Sleep Timer

Off

End of Episode

5 Minutes

10 Minutes

15 Minutes

30 Minutes

45 Minutes

60 Minutes

120 Minutes

对话刘珍珍:新冠风暴中的美国药监局 E5

对话刘珍珍:新冠风暴中的美国药监局 E5