#016 „Unsere Software ist validiert.“ – Warum das allein nicht reicht
Update: 2025-04-11
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In dieser Folge sprechen Michael & Michael über ein Thema, das in vielen Unternehmen für Kopfschütteln oder Schulterzucken sorgt: Software im QM-System. Welche Tools dürfen eingesetzt werden? Wann wird eine Validierung nötig – und wann ist Excel vielleicht schon ein Risiko? Die beiden zeigen auf, wie man Kontrolle behält, ohne Prozesse zu ersticken, und warum man sich auf Aussagen wie „Unsere Software ist validiert“ besser nicht verlässt. Pflicht-Input für alle, die mit ISO 9001, 13485 oder GxP zu tun haben.
Viel Spaß beim Zuhören!
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