EP21｜臨床驗證不是送IRB就好：錢、流程、誤解與錯路全揭密 feat. 駿宏顧問 執行長 葉俐君 Cleo Yeh
Update: 2025-10-06
Description
「做臨床試驗不怕花錢，怕的是花了冤枉錢，走了錯路，還來不及回頭。」
在臨床驗證這條路上，最常見的錯誤，不是錢花不夠，而是一開始就設計錯方向、抱錯期待、找錯對象。
本集邀請到臨床法規顧問、擁有百件實戰經驗的 駿宏顧問執行長 Cleo Yeh，一次破解醫材廠在臨床試驗中最容易中招的幾個致命誤區。
🎯你將聽到：
- 為什麼「找熟的醫師寫報告」可能會害你重做整個試驗？
- 做試驗前沒搞懂銷售市場，會怎麼讓你白花錢？
- 改了一個小零件，整個臨床資料就不能用了？
- Pivotal study 前沒定好 IFU 與產品規格 = 超級紅燈警訊
- 哪些試驗資料可以合併？什麼情況要整個重開案？
- 面對 AI 醫材 / 軟體醫材試驗，哪些事千萬不能 push？
- 如何選對 CRO？如何設定合理的預算結構與合作關係？
🧠Cleo 給醫材廠的三句金句建議：
- 設計比速度重要。
- 試驗資料要能用，就不能亂省錢。
- 抓對目標，錢花在關鍵上。
如果你是醫材創辦人、產品經理、RA人員，或是正準備做臨床試驗的業務／行銷主管，這一集會幫你省下學費與痛苦試錯成本。
歡迎追蹤主持人阿沛Facebook、醫材沛方Yotube頻道！
免費追蹤，更新資訊不漏接： https://open.firstory.me/join/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy
加入會員，支持節目： https://open.firstory.me/user/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy
留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy/comments
Powered by Firstory Hosting
Comments
In Channel
Download from Google Play
Download from App Store
United States00:00
00:00
1.0x
