GMPodcast #126 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Beanstandungen, Qualitätsmängel, Rückrufe | Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr
Update: 2025-11-04
Description
🎙️ GMPodcast – Beanstandungen, Qualitätsmängel und Rückrufe
Warum ist Kapitel 8 des EU-GMP Leitfadens für die Arzneimittelsicherheit so wichtig?
In dieser Folge sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr über:
- Die Abgrenzung von Beanstandungen, Qualitätsmängeln und Rückrufen
- Die Aufgaben von Stufenplanbeauftragtem und Qualified Person
- Die Rolle des Qualitätsrisikomanagements bei der Fallbeurteilung
- Die Notwendigkeit von SOPs und Proberückrufen (Mock Recalls)
- Ursachenanalyse (Root Cause Analysis), CAPAs und Trendanalysen
- Wann Behörden informiert werden müssen und
- Die Bedeutung der Dokumentation
💡 Erhalten Sie Einblicke in die Bearbeitung von Beanstandungen, um Patienten zu schützen und die Qualität zu sichern.
🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, wie Unternehmen Beanstandungen handhaben!
#gmp #podcast #eugmpleitfaden #rückrufe #pharma #qualitätssicherung #weiterbildung #weiterbildungistzukunft
Comments
In Channel
Download from Google Play
Download from App Store
United States00:00
00:00
x
