醫材沛方

外商高管出身、創業家、母親、橋樑角色—— 這些身份，交織出 吳冠叡（Alice Wu） 在醫材產業的獨特樣貌。 她曾在全球醫療科技巨擘 BD（Becton Dickinson） 帶領亞太區團隊， 如今創立 波阿斯國際，以真誠、策略與信念串聯起無數合作夥伴。 在這一集中，她分享了身為女性領導者的真實心法： 💡 在外商體系中如何以觀察力與細膩度創造信任 🤝 創業後如何運用柔軟的力量整合資源、連結人脈 🔥 面對性別偏見，如何以真誠與實力贏得尊重 🌍 以及她最想傳遞的信念：「妳今天受造不是偶然的，妳的夢想就是妳的目的。」 如果你正在職場中尋找方向、思考如何兼顧家庭與事業， 這一集將是送給每一位「想活出自己版本的力量」的禮物。 🎙️ 來賓： 吳冠叡（Alice Wu） 前 BD Greater Asia Distributor Management Head 現 波阿斯國際事業有限公司 Boaz International Business Co. LTD 創辦人 歡迎追蹤主持人阿沛Facebook、醫材沛方Yotube頻道！ 免費追蹤，更新資訊不漏接： https://open.firstory.me/join/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy 加入會員，支持節目： https://open.firstory.me/user/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy/comments Powered by Firstory Hosting

從全球醫療科技巨頭 BD（Becton Dickinson） 的亞太區高管，到創立 波阿斯國際（Boaz International）， Alice 吳冠叡 用她的勇氣與信念，走出一條屬於臺灣的國際路。 她說：「我不是離開外商才創業，而是因為想創業，才離開外商。」 這份決心，來自於她對「使命」的堅持—— 讓臺灣的醫材製造商被世界看見，讓產品能「更精準、更舒服、更有尊嚴」。 在這一集中，她真心分享了： 🌱 從外商職涯轉向創業的關鍵時刻與心境轉折 🌏 如何運用 20 年 BD 經驗打造波阿斯國際的選品與供應策略 💪 創業過程中最難的挑戰：人、產品與信念的磨合 ✨ 她如何串聯新創與資金，成為醫材產業的溫暖橋樑 這集，是獻給所有想創業、想代理產品、或想走出外商舒適圈的你。 你會發現——創業不是離開，而是延續你信念的另一種開始。 🎙️ 來賓： 吳冠叡（Alice Wu） 前 BD Greater Asia Distributor Management Head 現 波阿斯國際事業有限公司 Boaz International Business Co. LTD 創辦人 歡迎追蹤主持人阿沛Facebook、醫材沛方Yotube頻道！ 免費追蹤，更新資訊不漏接： https://open.firstory.me/join/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy 加入會員，支持節目： https://open.firstory.me/user/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy/comments Powered by Firstory Hosting

「做臨床試驗不怕花錢，怕的是花了冤枉錢，走了錯路，還來不及回頭。」 在臨床驗證這條路上，最常見的錯誤，不是錢花不夠，而是一開始就設計錯方向、抱錯期待、找錯對象。 本集邀請到臨床法規顧問、擁有百件實戰經驗的 駿宏顧問執行長 Cleo Yeh，一次破解醫材廠在臨床試驗中最容易中招的幾個致命誤區。 🎯你將聽到：為什麼「找熟的醫師寫報告」可能會害你重做整個試驗？做試驗前沒搞懂銷售市場，會怎麼讓你白花錢？改了一個小零件，整個臨床資料就不能用了？Pivotal study 前沒定好 IFU 與產品規格 = 超級紅燈警訊哪些試驗資料可以合併？什麼情況要整個重開案？面對 AI 醫材 / 軟體醫材試驗，哪些事千萬不能 push？如何選對 CRO？如何設定合理的預算結構與合作關係？🧠Cleo 給醫材廠的三句金句建議：設計比速度重要。試驗資料要能用，就不能亂省錢。抓對目標，錢花在關鍵上。 如果你是醫材創辦人、產品經理、RA人員，或是正準備做臨床試驗的業務／行銷主管，這一集會幫你省下學費與痛苦試錯成本。 歡迎追蹤主持人阿沛Facebook、醫材沛方Yotube頻道！ 免費追蹤，更新資訊不漏接： https://open.firstory.me/join/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy 加入會員，支持節目： https://open.firstory.me/user/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy/comments Powered by Firstory Hosting

本集我們非常榮幸地邀請到 Alice 吳冠叡，一位曾在全球知名外商 BD 擔任大中華區經銷管理主管的傳奇人物。 在節目中，Alice 將分享她從基層到高層的職涯心路歷程、跨文化管理的寶貴經驗，以及如何在這條路上持續精進。 她特別為想進入外商或醫材產業的年輕職場人提供了三大關鍵建議： 1. 出色的簡報技巧：好的溝通能力是職場成功的基石。 2. 腳踏實地，努力工作：這是邁向成功的唯一不變法則。 3. 清晰的思維模式：讓你的想法和決策更具說服力。 無論你是在醫材產業奮鬥，或是對外商文化充滿好奇，本集內容都將給你帶來滿滿的啟發與收穫。 歡迎追蹤主持人阿沛Facebook、醫材沛方Yotube頻道！ 👉 小知識：BD（Becton, Dickinson and Company），BD 是美國上市全球醫療科技巨擘，也是百年企業，市值逾 550 億美元，業務遍及全球。 加入會員，支持節目： https://open.firstory.me/user/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy/comments Powered by Firstory Hosting

「In God we trust. All others must bring data.」—W. Edwards Deming 這句品質大師的經典名言，也正好點出了台灣醫材創業者在走向國際時最大的痛點：「產品很棒」不等於「市場會相信」。 本集邀請到臨床法規實戰顧問、駿宏顧問執行長 葉俐君 Cleo Yeh，分享她如何協助醫材公司從設計初期就導入驗證策略，讓產品不僅能取證，更能走進市場與醫師手中。 我們將聊到：為什麼「不能不做」的臨床試驗，其實是產品升級的最大助力？同樣是Me Too產品，為何現在主管機關也要求自有數據？如何設計一次試驗，兼顧TFDA、MDR、FDA等多國法規？為何臨床試驗資料，不只能取證，還能提升產品的學術曝光與醫師信任感？OEM轉品牌、推出二代產品，什麼時候該啟動臨床設計？不論你是新創、代工廠、產品經理，或是正在卡關於「該不該做臨床驗證」，這一集都會讓你對「臨床驗證」的角色，有全新的理解。 歡迎追蹤主持人阿沛Facebook、醫材沛方Yotube頻道！ 免費追蹤，更新資訊不漏接： https://open.firstory.me/join/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy 加入會員，支持節目： https://open.firstory.me/user/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy/comments Powered by Firstory Hosting

你以為提早生產是效率，其實可能是最大的浪費？ 本集邀請《精實法則：50+台灣企業高效增利實戰》作者、精實管理實戰顧問江守智老師，帶我們從現場出發，重新認識精實管理如何應用在醫療器材產業。從庫存堆積、滅菌時效、ERP流程卡關，到少量多樣的製造挑戰，江老師用實例說明什麼才是真正的「現場改善」。為什麼「提早做完」反而可能是流程錯誤的開端？醫材產業常見的浪費有哪些？法規＋流程＝雙重挑戰怎麼破解？少量多樣的產品（像骨科、CT耗材）也能導入精實管理嗎？如何讓改善從Top-Down指令，轉變為Bottom-Up文化？不靠ERP、不靠AI，從現場觀察就能找到改善突破口！ 👉 這一集，讓你重新認識精實管理，不再只是理論或汽車廠的專利，而是真正能為醫材現場帶來效率與改變的思維工具。 如果你是醫材製造的品管、生產、研發、主管，或者你正在面對流程卡卡、效率低落、不知道從哪裡開始改善，這一集會是你重新思考的起點。 歡迎追蹤主持人阿沛Facebook、醫材沛方Yotube頻道！ 免費追蹤，更新資訊不漏接： https://open.firstory.me/join/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy 加入會員，支持節目： https://open.firstory.me/user/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy/comments Powered by Firstory Hosting

本集《醫材沛方》，我們邀請到醫材顧問專家 Vivi 葉心怡，深入剖析在全球永續浪潮下，醫材產業如何應對這場前所未有的轉型挑戰。 她將帶你解讀最新法規、分享實戰案例，並揭示 ESG 如何從成本負擔，轉變為企業的核心競爭力。 你將聽見：  · 美國FDA 和 歐盟 如何透過新法規，將 ESG 評估納入醫材上市的必要條件。  · 如何善用官方工具，讓你的碳足跡計算成為加速產品審核的加分項。  · 從廢棄物到再生原料，看領先企業如何將成本轉化為創新的資產。  · ESG 不只是「做報告」，更是從產品設計源頭就必須考量的思維革命。 這是一場從法規、研發到供應鏈的永續協同戰，適合每一位關心醫材產業未來，並想在競爭中脫穎而出的你。 歡迎追蹤主持人阿沛Facebook、醫材沛方Yotube頻道！ 免費追蹤，更新資訊不漏接： https://open.firstory.me/join/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy 加入會員，支持節目： https://open.firstory.me/user/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy/comments Powered by Firstory Hosting

「Innovation is seeing what everybody has seen and thinking what nobody has thought.」 — Elbert St. George 你以為創新是一道靈光？不，它往往來自法規、臨床、市場三方夾擊下的「活命思維」。 本集《醫材沛方》，我們邀請到 Vivi 葉心怡，曾在明基醫療事業群任管理職、擔任TAF實驗室負責人，實戰經驗超過400場，取得30多項醫材證照。她帶領我們解構一場從「學術專利 → 產品落地」的經典案例——普瑞博生技 ZISC 雙粒子捕捉技術的專利戰略與技術商轉。 你將聽見：專利為什麼不能等產品開發完再補？如何從一張學術專利變成36項圍繞商業價值的保護網？專利佈局的三大陷阱：「策略斷層、轉化瓶頸、價值錯位」RA的真正價值，不是送件，而是架構創新的地圖「監管信任資本」如何決定你能不能長大 這是一場從研發、法規到市場的 超級協同戰，適合每一位關心產品怎麼「做得出來、過得了關、賣得出去」的醫材人。 🎧 如果你正卡在產品落地的中間地帶，這一集，你絕對不孤單。 歡迎追蹤主持人阿沛Facebook、醫材沛方Yotube頻道！ 免費追蹤，更新資訊不漏接： https://open.firstory.me/join/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy 加入會員，支持節目： https://open.firstory.me/user/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy/comments Powered by Firstory Hosting

「我不覺得自己會念書，博士、留學，都是因緣際會。」 本集邀請到康定 Comdek CEO──Michael Kuo 博士，聊聊他作為二代接班人，在醫材產業裡的思維與抉擇。 從一個在美國科技業工作超過15年的工程師，回到台灣加入家族醫材事業，Michael 分享了：父親如何潛移默化影響他選擇博士、走向醫材產業為什麼說自己接班更像「創業」？名片一面傳統、一面現代：如何象徵傳承與創新的平衡康定在企業文化上的「年輕化」改革與領導風格面對人才、接班與國際市場，他最看重的原則是什麼如果你正在接班、創業或走在醫材產業的路上，這一集將帶你看到一個不同於傳統「二代」標籤的真實故事。 歡迎追蹤主持人阿沛Facebook、醫材沛方Yotube頻道！ 免費追蹤，更新資訊不漏接： https://open.firstory.me/join/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy 加入會員，支持節目： https://open.firstory.me/user/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy/comments Powered by Firstory Hosting

什麼樣的動力，讓一位在美國矽谷大廠歷練多年的博士，選擇回到台灣醫療器材產業接班？ 本集邀請到康定 Comdek COO──Michael Kuo 博士，帶我們走進他的真實選擇與領導哲學。 作為一間耕耘醫療電子設備與監測器材多年的公司，康定從台灣走向國際市場，也面臨產業轉型的關鍵時刻。Michael 分享他如何把 Amazon 與 Intel 學來的邏輯與系統思維，應用在這個充滿法規、週期長、信任難建立的醫材領域。 他說自己不太會唸書，卻因為一連串的因緣際會拿到了博士學位；他說名片一面是傳統直式，一面是現代橫式，正如他身兼傳承與創新的雙重角色。 在這一集中你會聽到：康定在做什麼樣的醫療器材？他回來後第一個挑戰是什麼？面對產品生命周期長、法規壓力高，醫材廠要怎麼「年輕化」？他怎麼看「二代」這個詞？為什麼說這是個不太中聽的標籤？醫材產業不只是做產品，更是靠信任與堅持建立品牌與價值。 如果你也是一位走在醫材創業、家族企業接班、或代工升級之路上的工作者，這一集的內容會讓你重新思考： 在醫療器材產業裡，傳承可以不只是延續，更是一種改寫。 歡迎追蹤主持人阿沛Facebook、醫材沛方Yotube頻道！ 免費追蹤，更新資訊不漏接： https://open.firstory.me/join/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy 加入會員，支持節目： https://open.firstory.me/user/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy/comments Powered by Firstory Hosting

在醫療器材的世界裡，創新讓產品誕生，但法規才能決定它能不能走向世界。 本集《醫材沛方》邀請到 亮宇生技總經理 高志豪（Howard Kao），帶我們深入解密醫材取證的真實挑戰與策略，從 ISO 10993 生物相容性法規 到 CE、FDA 510(k)、TFDA 等國內外驗證差異，全面剖析法規背後的邏輯與市場影響。 你將聽到：為什麼醫材廠常卡在法規驗證這一關？國內外 ISO 10993 審查差異：邏輯 vs. 測試結果材料揭露、製程透明化、上市後追蹤——最新法規趨勢如何避開驗證過程的高風險陷阱？取證成本為什麼飆升？二類、三類醫材的現實數字亮宇的實務輔導特色：從規劃、評估到溝通協調，一站式助攻取證 Howard 不只是談法規，更用「市場為終點」的觀點，幫助醫材製造商在滿足合規的同時，也能落地執行、成功出海。 🎙 如果你正走在醫材開發、取證或國際市場拓展的路上，這一集會讓你少走很多冤枉路。 歡迎追蹤主持人阿沛Facebook、醫材沛方Yotube頻道！ 加入會員，支持節目： https://open.firstory.me/user/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy/comments Powered by Firstory Hosting

❝你以為醫材法規只是送件和報告？ 其實，懂法規＝看得懂市場邏輯＋臨床風險＋設計思維。❞ 在這一集《醫材沛方》中，我們邀請到亮宇生物科技總經理 高志豪 Howard Kao，他從外商主管轉戰創業，陪伴許多醫材製造商一路從無到有，取得CE、FDA 510(k)、TFDA等上市許可。 他深知每一家廠商面對法規的痛——不只在報告本身，而是整個設計、溝通、驗證、邏輯與風險管理的整合。這集你將聽到： 🔹 為什麼台灣醫材驗證常常卡關？ 🔹 ISO10993 生物相容性，為何不只是送測而已？ 🔹 測試與法規如何跨部門整合，打造真正「可用且能過審」的產品？ 🔹 中小企業如何用有限資源，打國際市場的法規戰？ 🔹 全球法規趨勢：區域化、強監控、後市場追蹤，準備好了嗎？ 他不只是做驗證，更幫你想「這樣驗，有沒有意義？能不能解釋得通？審查人會不會買單？」 👉 如果你想從市場觀點重新理解醫材法規、或正在為產品卡在申請階段苦惱，這一集千萬別錯過！ 歡迎追蹤主持人阿沛Facebook、醫材沛方Yotube頻道！ 免費追蹤，更新資訊不漏接： https://open.firstory.me/join/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy 加入會員，支持節目： https://open.firstory.me/user/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy/comments Powered by Firstory Hosting

🎧【技術不是一切，走出實驗室才是關鍵！】 你以為創新只是有好想法？ 方旭偉教授在這集《醫材沛方》中直白點破： 👉 醫材研發，只佔整個產品上市流程的30%！ 從北科大教授、國衛院研究員到方策科技創辦人， 他一路走來的技術轉譯歷程，證明了一件事： 真正的創新，是讓想法落地、變成能賣的產品。 🔍 本集精彩內容搶先看： ✅ 為何技術應該「從市場端推回來」？ ✅ 醫材商品化的流程中，法規與驗證才是重頭戲 ✅ 在資源有限下如何打造高效率的產學合作模式？ ✅ 方策科技如何幫助通路商建立自有品牌、打出國際化策略？ 如果你是醫材研發人員、想創業的研究人，或正在技術商品化這條路上卡關， 這集你一定要聽！ 方旭偉教授的新書「這樣做生醫研究才好玩！」博客來購書連結：https://www.books.com.tw/products/0011020723?srsltid=AfmBOoot6PVrwYMNEWhaCNi2q3hPXXo2fF1ay-OktLZF06T_wL-yppJx 歡迎追蹤主持人阿沛Facebook、醫材沛方Yotube頻道！ 加入會員，支持節目： https://open.firstory.me/user/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy/comments Powered by Firstory Hosting

🔬【研究也可以很好玩！｜方旭偉教授專訪】 研究不只是苦讀數據、埋首實驗室。 有人能把研究做得像在解謎，有趣、投入、還能激發下一代的創新熱情。這一集《醫材沛方》，阿沛邀請到「這樣做生醫研究才好玩！」一書的作者——國立北科大特聘教授、方策科技創辦人 方旭偉博士，來聊聊他如何用創新的方式，培養出能在國際舞台上發光的學生團隊。 🎧 內容精彩亮點搶先看： ✔️ 高中生也能進實驗室？關鍵是「主動＋好奇心」 ✔️ 為什麼教Pitch比教Data還重要？ ✔️ 如何從人工關節研究跨足創業之路？ ✔️ 「以終為始」不是口號，是解決問題的核心能力 👉 如果你曾覺得研究很孤單，這一集會讓你重新相信：研究可以玩、可以熱血，也能很溫暖。 方旭偉教授的新書「這樣做生醫研究才好玩！」博客來購書連結：https://www.books.com.tw/products/0011020723?srsltid=AfmBOoot6PVrwYMNEWhaCNi2q3hPXXo2fF1ay-OktLZF06T_wL-yppJx 歡迎追蹤主持人阿沛Facebook、醫材沛方Yotube頻道！ 免費追蹤，更新資訊不漏接： https://open.firstory.me/join/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy 加入會員，支持節目： https://open.firstory.me/user/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy/comments Powered by Firstory Hosting

創新醫材不是有技術就會成功， 從市場定位、產品改良、價格策略，到臨床試驗設計， 每一步都可能燒光預算，也可能讓你站上風口！ 這一集《醫材沛方》再次邀請 💼 許雅舒 Victoria｜貝里斯商思必瑞特股份有限公司台灣分公司 行銷業務總監 帶你深入高風險三類植入醫材的戰略核心： 🔍 三類植入市場趨勢＆高失敗率的真正原因 🧠 安索夫矩陣 × 市場情報挖掘，找到利基關鍵 📊 為什麼市場數據難取得？從業務現場反推情報收集 🧪 臨床試驗流程怎麼設計才不會踩雷？CRO如何配合？ 💬 Victoria 的真心話：這條路很難，但你能走出來 如果你正開發高階醫材，或想切入三類醫材市場， 這集滿滿乾貨，讓你少繞5年冤枉路！ 🎧 馬上收聽，一起揭開醫材行銷的真實世界！ 歡迎追蹤主持人阿沛Facebook、醫材沛方Yotube頻道！ 加入會員，支持節目： https://open.firstory.me/user/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/cmau0hqva123601wsd8e3fxqy/comments Powered by Firstory Hosting