Listen Top Shows Blog

21. Mjukvarans roll i MDR

Update: 2021-06-10

Share

Description

Det råder förvirring kring mjukvarans roll i MDR. EUs guidelines på området är otydliga och företag kan få olika svar från sina Anmälda organ om deras produkt ska anses vara medicinteknik eller inte. Har vi inom EU samma syn på mjukvaran som medicinteknisk produkt? Riskerar patientjournaler stå oreglerade om de inte regleras av MDR? Anna Lefevre Skjöldebrand och Swedish Medtechs regelverksexpert Peter Löwendahl försöker bringa klarhet i ett område där frågorna ser ut att vara fler än svaren. Det blir även ett samtal om hälsoapparnas roll och hur man klassificerar de nationella medicinska informationssystemen.

Comments

In Channel

28. Kampen mot antibiotikaresistens - hur skyddar vi framtidens kirurgi?

28. Kampen mot antibiotikaresistens - hur skyddar vi framtidens kirurgi?

2025-11-2427:36

27. Regelverken som påverkar mjukvara

27. Regelverken som påverkar mjukvara

2023-11-1626:37

26. Nya övergångstider för MDR – är alla problem lösta nu?

26. Nya övergångstider för MDR – är alla problem lösta nu?

2023-03-1534:16

25. Den ekonomiska verkligheten för medtechföretagen

25. Den ekonomiska verkligheten för medtechföretagen

2022-12-1434:18

24. En osäker omvärld påverkar prislappen

24. En osäker omvärld påverkar prislappen

2022-06-1630:41

23. Läkemedelsverkets roll i beredskapsarbetet

23. Läkemedelsverkets roll i beredskapsarbetet

2022-04-1329:47

22. Nu står IVDR på tur - men hinner man klart?

22. Nu står IVDR på tur - men hinner man klart?

2021-09-2429:44

21. Mjukvarans roll i MDR

2021-06-1026:37

20. MDR i full kraft

20. MDR i full kraft

2021-05-2633:24

19. Medicinteknik och hållbarhet - för dagens patienter och kommande generationer

19. Medicinteknik och hållbarhet - för dagens patienter och kommande generationer

2021-05-0732:57

18. Patientsäkerhet och återanvändning av engångsprodukter vid operation

18. Patientsäkerhet och återanvändning av engångsprodukter vid operation

2021-03-0336:57

17. Covid in Europe - Experiences from two Medtech Organisations

17. Covid in Europe - Experiences from two Medtech Organisations

2020-10-1640:23

16. Glöms hjälpmedel och rehabilitering bort under pandemin?

16. Glöms hjälpmedel och rehabilitering bort under pandemin?

2020-10-1326:14

15. Ortopedin och patienten i skuggan av pandemin

15. Ortopedin och patienten i skuggan av pandemin

2020-09-2427:33

14. Skyddsprodukter och omställning i spåren av covid-19

14. Skyddsprodukter och omställning i spåren av covid-19

2020-06-1632:58

13. Life Science-strategin och medicinteknikens roll i spåren av covid-19

13. Life Science-strategin och medicinteknikens roll i spåren av covid-19

2020-05-1236:02

12. Företagen och det nya medicintekniska regelverket

12. Företagen och det nya medicintekniska regelverket

2020-02-2123:44

11. Vården och det nya medicintekniska regelverket

11. Vården och det nya medicintekniska regelverket

2020-02-0629:02

10. Värdebaserad vård, värde för vem?

10. Värdebaserad vård, värde för vem?

2019-12-1243:09

9. Medicintekniken och kampen mot mördarbakterierna

9. Medicintekniken och kampen mot mördarbakterierna

2019-10-2923:15

00:00

00:00

1.0x

21. Mjukvarans roll i MDR

medtechpodden