EP178-Over the Counter(OTC)醫療器材軟體,助聽器和睡眠呼吸中止..
Update: 2024-09-20
Description
Over the Counter(OTC),意指不需要處方簽,在藥局就能買到的藥物。
美國FDA在2024年9月,核發Apple公司開發的兩款軟體,醫療器材軟體許可證。都是可以由OTC方式取得。這兩款分別是:
1.Hearing Aids Feature(HAF) 2. Sleep Apnea Notification Feature (SANF)
這兩款軟體的功能和用意是什麼?
市場價值又是什麼呢?
未來,消費電子產品的另一個戰場,會是在健康照護上嗎?
這集上線的時間是2024/9/21,上述兩款醫療器材軟體,在台灣的醫療器材的時間2024/9/21,這兩款醫療器材軟體,在台灣的衛福部醫療器材許可證登錄查詢,都還查不到喔!也就是在台灣還未取得許可證。
參考:
FDA Authorizes First Over-the-Counter Hearing Aid Software
Over-The-Counter Device To Assess Risk Of Sleep Apnea
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