GMP - فعالیت های برون سپاری شده، شکایات و فراخوان محصول؛ و خود بازرسی
Description
در این قسمت، به سراغ سه فصل مهم اما فشرده از راهنمای GMP منتشرشده توسط PIC/S میرویم: فصلهای ۷ تا ۹.
فصل ۷: فعالیتهای برونسپاریشده
در این بخش بررسی میکنیم که چگونه میتوان برونسپاری را بهگونهای مدیریت کرد که کیفیت محصول نهایی در تمام مراحل تضمین شود؛ از انتخاب تأمینکننده تا قرارداد و پایش عملکرد.
فصل ۸: شکایات و فراخوان محصول
میشنویم که چرا وجود یک سیستم پاسخگو برای شکایات مشتری و مکانیزم سریع برای فراخوان محصول، از الزامات حیاتی GMP است — نه فقط برای حفظ اعتبار، بلکه برای حفظ جان بیماران.
فصل ۹: خودبازرسی (Self-inspection)
در پایان، به ضرورت و سازوکار خودبازرسیهای منظم درونسازمانی میپردازیم، و اینکه چگونه میتوان با نگاه انتقادی درونی، سیستم کیفیت را بهبود داد.
این اپیزود، مسیر واکنش حرفهای در برابر ریسکها، کنترل کیفیت منابع خارجی و تقویت سیستم داخلی را برایتان ترسیم میکند.














