Validation des Systèmes Informatisés (CSV) en Industrie Pharmaceutique : Comment Intégrer Tests Unitaires, End-to-End et Conformité GxP
Description
Logiciel dans l’industrie pharma : et si on parlait vraiment du processus ?
On vous a déjà demandé votre avis sur la conception ou la validation d’un logiciel dans l’industrie pharmaceutique ?
Vous avez participé au déploiement d’un nouveau logiciel ? À la rédaction d’un URS ?
À une montée de version ? ERP, LIMS, QMS... ?
Moi, oui. Plusieurs fois.
Et à chaque fois… j’ai été un peu déçu. 😕
Je me suis souvent posé un tas de questions, du genre :
👉 Pourquoi le logiciel ne correspond-il jamais vraiment à ce qu’on a demandé ?
👉 Pourquoi les interfaces sont-elles si peu user-friendly ?
👉 Pourquoi ce ne sont pas les développeurs qui réalisent les tests de validation ?
👉 Ils font quoi comme tests d’ailleurs, les devs ? Ils les documentent quelque part ?
Alors, après des années de frustration… j’ai décidé d’aller poser toutes ces questions à ceux qui savent vraiment.
🎙️ Dans cet épisode avec Mélanie, on interviewe :
Julien Beaudaux, Directeur de l’assurance qualité logicielle & affaires réglementaires
Bastien Freiburger, Développeur freelance spécialisé dans les applications industrielles
Et franchement... je ne m’attendais pas à ça.
Je ne regrette pas d’avoir posé mes questions. 🤯
💡 Cet épisode est une mine d’or pour toutes les personnes impliquées de près ou de loin dans :
la définition du besoin
la rédaction du cahier des charges / URS
le développement logiciel
la validation
les mises à jour...
Bref : si vous bossez dans l’industrie pharma et qu’on vous demande un avis sur un logiciel, ÉCOUTEZ CET ÉPISODE.
En fait, tout le monde pense bien faire… mais personne ne se comprend. C’est fou.
Et si vous apprenez quelque chose en l’écoutant, dites-le en commentaire ! 👇
🎧 Bonne écoute et à bientôt !
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