*Orthopédie • Brexit • Distributeurs
Update: 2020-02-01
Description
Actu. du DM : semaine du 27 janvier 2020
Europe
- Le planning 2020 du MDCG
- COCIR : Use Cases – Artificial Intelligence in Healthcare
- European Commission Calls for Observers to Join Annex XVI Subgroup
- Mise à jour de la liste des Autorités Compétentes
France
- Arrêté du 21 janvier 2020 relatif à l’entrée en vigueur de l’obligation pour un distributeur de détenir un accord de distribution avec le fabricant ou son mandataire
- HAS : Webinaire Dispositifs médicaux
- ANS : Les journées régionales “éthique du numérique en santé”
- Disparition de Marcel Kerboull, un grand nom de l’orthopédie
- ANS : La télémédecine, téléconsultation et téléexpertise, c’est parti ! Étude sur le déploiement de la télémédecine
- Livre blanc de la SOFCOT
MHRA
- Withdrawal of notified body services
- Registres orthopédiques UK: Le 3 millionième patient inclus
- Clinical investigations of medical devices – guidance for manufacturers
FDA
- Liste des DM de classe I et II exemptés de 510k
TGA
- Standard for Disinfectants and Sterilants
OMS
- Decommissioning of Medical Devices
Normes
- Enquête publique PR NF EN ISO 16061 – Instrumentation à utiliser en association avec les implants chirurgicaux non actifs
- XP S99-223 : mi-mars, au mieux.
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