EP231- 掌握架構理解 Input/Output，FDA CM&S 報告指引
Update: 2025-10-09
Description
睡不著的看過來，很催眠的一集．
這集節目的內容重點可分為兩大部分
學習新知識的方法與FDA CM&S(computer modeling and simulation)報告指引：
- 學習新事物的核心原則：掌握整體架構 (Input/Output)
- 美國 FDA 醫療器材送審：電腦建模與模擬（CM&S）報告指引
內容提到的兩份FDA文件：
Reporting Guidance (2016)：“Reporting of Computational Modeling Studies in Medical Device Submissions”
Credibility Guidance (2023)：“Assessing the Credibility of Computational Modeling and Simulation in Medical Device Submissions”
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