FLOW試驗中，Semaglutide對患有第2型糖尿病患者的慢性腎臟病的影響

FLOW試驗結果顯示，對於患有第2型糖尿病和慢性腎臟病的患者，每週一次、劑量為1.0毫克的Semaglutide可顯著降低重大腎臟疾病事件（主要結果）的風險，降低幅度達24%。 Semaglutide還能降低重大心血管事件和任何原因導致的死亡風險，同時將腎功能的年損失率降低平均1.16毫升/分鐘/1.73平方米。 這些益處反映出Semaglutide對高危患者的腎臟、心血管和生存結果具有重要的臨床影響，特別是在安全性令人放心的情況下，這些益處支持了Semaglutide在這一人群中的治療作用。

主要結果

這項試驗的主要結果是重大腎臟疾病事件，它是一個複合指標，包括：

• 腎功能衰竭的發生（開始長期透析、腎移植或估計腎小球濾過率 [eGFR] < 15 毫升/分鐘/1.73 平方米體表面積）


• eGFR 從基線降低至少 50%


• 因腎臟相關或心血管原因導致的死亡

與安慰劑組相比，Semaglutide組發生主要結果事件的頻率更低（331 例首次事件 [每 100 名患者年的隨訪中有 5.8 例] vs. 410 例首次事件 [每 100 名患者年的隨訪中有 7.5 例]）。 這使得Semaglutide組的主要結果相對風險降低了 24%（風險比為 0.76；95% 置信區間 [CI] 為 0.66 至 0.88；P = 0.0003）。  需要治療 3 年才能預防 1 例主要結果事件的人數為 20 人（95% CI 為 14 至 40）。 對於主要結果中腎臟特異性組成部分的複合指標（風險比為 0.79；95% CI 為 0.66 至 0.94）以及心血管原因導致的死亡（風險比為 0.71；95% CI 為 0.56 至 0.89），也觀察到Semaglutide的風險較低。

試驗參與者

FLOW 試驗在 28 個國家的 387 個地點進行，招募時間為 2019 年 6 月至 2021 年 5 月。 在 5581 名接受篩查的候選者中，有 3533 名符合入選標準，並被隨機分配到Semaglutide組（1767 名參與者）或安慰劑組（1766 名參與者）。  參與者的基線特徵在兩組之間具有良好的平衡性。 平均年齡為 66.6 歲，其中 1069 名參與者（30.3%）為女性。 平均 eGFR 為 47.0 毫升/分鐘/1.73 平方米，尿白蛋白/肌酐比中位數（白蛋白以毫克計，肌酐以克計）為 567.6。 根據“腎臟病：改善全球預後”(KDIGO) 風險計算器，68% 的參與者發生腎臟病進展、腎功能衰竭、心血管事件或死亡的風險極高。

結論

在這項試驗中，對於患有第 2 型糖尿病和慢性腎臟病的參與者，Semaglutide降低了臨床重要腎臟結果、重大心血管事件和任何原因導致的死亡風險。FLOW試驗中，Semaglutide對患有第2型糖尿病患者的慢性腎臟病的影響