美国全民增强针,数据与期望,是否在破坏药品上市规则?美国买买买对全球疫苗药物供应的影响(科普小园11/20/2021)
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FDA在周五的时候批准了在18岁以上的成年人中间隔半年接种mRNA疫苗增强针。同一天,CDC也把mRNA疫苗增强针推荐标准改为,50岁以上应该打,50岁以下成年人可以打。FDA没有像之前的增强针批准一样召集外部专家会议。相关的数据是在CDC的会议上做了简短展示,辉瑞提供了新的数据。Moderna只是说了下之前的增强针数据总结以及现在在做的试验。CDC也提供了增强针执行至今收集到的安全性数据。总的来说,没有太多意外。但对增强针的期望值可能现在有太多误解。
这次增强针的推广,一个严重甚至可能是长远的影响,是对美国药品审批推荐规则的破坏。而且第三针的思考完全是和现实以及需求是脱节的。可以说是动静很大,进展很小。增强针的收益在什么人身上最大?美国这里两个人群是比较明显的,一个是65岁以上的,这些人有些研究显示疫苗减少重症的能力出现下降,而他们本身又是高危人群。另一个是强生的接种者,这个疫苗起始的有效性低。但老年人现在接种增强针不到40%,强生1600多万接种者只有130多万接种了增强针。关键要把这两个人群里接种增强针的比例提高。这不是批准全民打增强针可以解决的,而是要主动找这些人,制定相关的计划。搞全民增强针,相当于现在重新开大规模的接种中心,看着很热闹,与当下的需求不合,不会有实际作用。
美国一些人积极推动全民增强针,说增强针会减少感染、减少传播。这种想法有很大的想当然成分。人不是实验室里的小白鼠,说今天打增强针就直接打的,要看实际的积极性。搞了两个月,没有任何迹象显示增强针的需求或者积极性可能会达到减少感染、减少传播需要的高覆盖率。连第一针都没到那种覆盖率,指望第三针达到是非常荒唐的。
美国要搞全民增强针,这个事情的影响会不会只局限在美国?很遗憾不会的。包括疫苗在内药物供应,其中包括现在大家很期待的抗病毒药物,很多时候都会受到发达国家的行为影响,特别是美国的影响。影响一旦扩大,2022年的疫苗产量很可能和2021年一样,绝大部分都被发达国家截下来了。这对整体疫情的控制是有坏处的。因为很多穷一些的国家没有疫苗,病毒在那里传播不受控制,万一出个厉害点的突变,反而把大家再拖下水。
不是说发达国家不能优先自己的疫苗、口服药供应,而是说现在有些国家是在做没有实际意义的囤积。