DiscoverY博的科普园(新冠资讯分享)儿童新冠疫苗专辑:新冠对儿童有威胁吗?辉瑞疫苗在儿童中安全有效吗?推广新冠儿童疫苗的利弊分析该怎么做?(CH科普小园新冠资讯分享10/30/2021录音)
儿童新冠疫苗专辑:新冠对儿童有威胁吗?辉瑞疫苗在儿童中安全有效吗?推广新冠儿童疫苗的利弊分析该怎么做?(CH科普小园新冠资讯分享10/30/2021录音)

儿童新冠疫苗专辑:新冠对儿童有威胁吗?辉瑞疫苗在儿童中安全有效吗?推广新冠儿童疫苗的利弊分析该怎么做?(CH科普小园新冠资讯分享10/30/2021录音)

Update: 2021-10-31
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1.新冠在儿童中严重吗?


儿童确实是会感染新冠的。至少对于美国来说,儿童感染在新增感染的比例还处于不断上升的状态。以最近可能会上市的辉瑞儿童新冠疫苗的目标人群——5-11岁儿童为例,根据CDC统计,在10月的第一周,这个年龄段的新增病例占到了全美所有新增病例的10.6%。如果考虑所有未成年人,12-18岁青少年同期新增病例占比是8.8%。4岁以下幼儿是4%。


虽然不少儿童感染新冠后症状很轻,甚至是无症状,但仍然有部分感染会发展为重症。在8月美国进入Delta高峰后,CDC的数据显示每周5-11岁儿童新增新冠重症达到了每十万人一例。特别不能忽视的一点是,即便新冠在儿童中重症率低,但由于疫情严重,当感染基数大的时候,最后的重症甚至死亡的总数就不容忽视了。仅仅在10月前三周,美国有66名5到11岁儿童因新冠感染而死亡。这在同期所有导致儿童死亡的原因中排进了前十。


2.新冠疫苗在儿童中安全有效吗?


辉瑞在5-11岁年龄段中接种疫苗的受试者安全性数据量达到了3109人。这是什么概念?对于全新的新冠疫苗,FDA的要求是三期临床试验里至少提供3000名疫苗接种者的安全性数据。也就是说,虽然辉瑞疫苗已经做了4万人的成年人临床试验,在全球又有几亿人用了,儿童试验只是一个免疫桥接试验,但在安全性上,实际的临床试验数据,做到了和一个全新疫苗的标准基本相符。


回过头看有效性数据。有效性的主要终点是看儿童中用了10微克疫苗,引发的免疫反应是否能与成年人中的30微克剂量相当。从有中和抗体的264名儿童的数据看,第二针后一个月,平均中和抗体滴度是1197,范围是1106-1296,可见大家的抗体形成差不多,没有说谁特别差。不少人可能在想,11岁的孩子接种10微克疫苗,12岁的孩子却是接种30微克,那11岁的孩子免疫反应够好吗?辉瑞也提供了年龄更细分的数据,11岁的孩子的中和抗体与更小的孩子比,并没有区别,免疫反应是足够的。


对应以前三期临床试验了16-25岁年轻人的数据,那是253人,平均滴度是1146,范围是1045-1257。所以,儿童的免疫反应是与成年人相当的。这个疫苗在成年人的试验中展现出了真实的保护作用,即降低了有症状的新冠感染风险,因此也可以推断,儿童中应该也起到类似的保护作用。


不过因为辉瑞的儿童疫苗试验招募人数很多,大部分受试者来自美国,美国的儿童新冠感染很严重,所以试验中还是收集到了一些感染病例。根据这些感染病例也能计算疫苗实际的保护作用。从第二针接种完7天算起,安慰剂组有16例有症状的感染,疫苗组只有3例。据此计算疫苗防护有症状的新冠有效性达到了90.7%,置信区间是67.7-98.3。


因为儿童重症率低,而且毕竟只收集到19例感染,所以这里面没有重症案例。此外,辉瑞也没有检测无症状感染。但是如果综合有效性数据以及免疫反应的数据,那么可以说还是有非常充分的证据指向,这个疫苗对儿童是可以起到与成年人类似的保护作用。而且也有比较充分的安全性数据。也就是说,单独就疫苗本身而言,有足够的临床试验数据验证,辉瑞10微克剂量的新冠疫苗,对5-11岁的孩子可以起到保护作用,并且有不错的安全性。


3.新冠疫苗可以在儿童里使用了吗?


对儿童疫苗会起的实际作用要有一个合理的预期。很有可能,儿童疫苗的作用和我们在成年人中看到的一样,防重症很好,防感染的持续性有一定问题,特别是无症状感染比较难解决。同样像成年人中一样,疫苗对疫情的防控有帮助,但不要指望疫苗一出来,一切问题都解决了。


具体到儿童本身,很多孩子接种的益处应该会远大于风险,特别是那些因为基础疾病重症风险比同龄人高的,疫苗对他们来说是急需的。女生mRNA疫苗导致心肌炎的风险也不明显,基本也只会有收益。对于另一些,比如已经感染过,未必有太大风险,只不过收益或许会小一些。


这些具体人群的考虑,特别是不同人群要做什么样的推荐,是CDC需要仔细分析的。但最为关键的是,社会上的成年人,要有一个合理的期望值。儿童在这么一年多的疫情下成长非常不容易,但是不要指望他们一接种疫苗,疫情就不会影响到他们了。特别是,有些说儿童接种疫苗能让我们凑够群体免疫需要的疫苗覆盖率。这种想法是不切实际的。而且作为成年人,应该是我们的责任去通过我们的努力来保护未成年人,而不应该反过来,要求未成年人来做一件事保护我们。

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yebin zhou