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EP14.「行业杂谈」结构心主动脉瓣（下）：技术变革与国产化之路

本期嘉宾是资深心脏瓣膜研发帅师傅，他研发的多款产品已经成功上市，全程参与了心脏瓣膜国产化的从无到有，从有到优的过程。

本期您将会听到：

00:00:20 瓣膜组成与构件设计

• 金属瓣架
• 瓣叶（动物源性/人工聚合物）
• 缝合线
• 裙边（PET/猪心包）

00:01:40 一个瓣膜植入物产品是如何生产出来的？瓣膜生产流程简述

00:06:20 瓣膜目前的保存形式

00:07:02 启明TAVI路子野胆子大：“知道自己菜，所以在抄袭美敦力这条路上做的还是比较好的！”

00:07:49 心通瓣膜电动手柄推送是个“魅力属性”，缺乏公差链概念，导致输送器与瓣膜推送“时松时紧”

00:09:36 “这就是早期医疗器械的一个缺点吧，就是在工业界已经很成熟的东西放在这个行业反而没有人会，就是系统工程的概念。。。”

00:10:10 心通的植入物设计是怎么样的？强拆承重墙引争议

00:13:23 心通瓣膜的致命缺点：瓣叶缝合方式加剧应力集中，导致瓣叶钙化与断裂

00:16:20 “国产‘御三家’你要问我有什么亮点，我只能说我一家都不会用的！”

00:16:32 沛嘉“等比例放大缩小”却是“国产TAVI的扛把子”，

00:17:51 “技术团队是三家里面最弱的，起步最晚的，菜的匪夷所思。。。但是公司没有太多dirty的行为，我们还得谢谢沛嘉”

00:18:36 沛嘉的产品评价：硬度、设计、技术

00:21:10 爱德华Sapien瓣膜植入物的演化路线

• 尺寸型号变化
• 金属瓣架的变化（材料、切割、挂瓣)
• 瓣叶切割方式的变化，抗钙化技术的引入
• 缝合方式与应力集中
• 裙边的设计变化（材料、裙边高度etc）

00:29:06 “干瓣与其说是技术创新不如说是个市场创新！” 

00:29:32 高分子瓣膜与动物源性瓣膜的优劣对比，力学性能还未能满足要求

00:30:29 “抗钙化表面处理远远没有力学设计和生产稳定性的因素效果明显！”

00:31:09 新方向！瓣膜冲击波！沛嘉的技术方案并不理想

00:32:23 主动脉瓣膜设计的功能性评价标准有哪些？

• EOA，effective orifice area
• PVL, paravalvular leak
• 疲劳和抗钙化

00:34:24 瓣膜的可使用用性指标有哪些因素？

• 径向支撑力
• 抗拖载力
• 释放稳定性
• 网孔设计
• 金属覆盖面积

00:36:20 早期corevalve走过哪些弯路

00:37:52 裙边高度设计的考量

00:38:24 瓣膜怎么灭菌的？戊二醛振荡？EO？光照？

00:39:40 瓣膜是如何固定在输送系统里的？装瓣流程详解

00:42:30 植入物与输送器是1配1的吗？为什么？等效外径是什么？

00:44:00 海外医生评价：爱德华vs美敦力

00:47:23 “自膨胀瓣的起搏器使用量大于爱德华的，而国产的是大于美敦力的！”

声明：本期节目无任何利益相关者，嘉宾观点仅作参考，如有任何建议欢迎评论留言和私信。

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