Ep.13【CreareCmu 百大藥業職人系列】台灣大塚製藥 Regulatory Affair | 累積足夠的現場面的技術性知識，面對審查時才知道如何在內部尋找需要的資源 | ft.盧奕良藥師
Description
#2025 藥企哪裡學 Podcast #【CreareCmu 社團職涯經驗分享系列】
🌟節目單元目的：
邀請各個在業界大放異采的優秀藥業職人來到本節目，
分享他們過去一路走到業界的人生經歷，
每個位置都有它獨特的任務和工作型態，
究竟這些業界精英們是如何在他們各自的領域混的風生水起？
一起來聽聽他們是如何去譜寫出自己的故事吧！
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Ep.13【CreareCmu 社團職涯經驗分享系列】
今天我們邀請到中國醫藥大學藥學系52屆的來賓-盧奕良學長，目前他在台灣大塚製藥擔任的工作，但在此之前，他也有3年的品保QA經驗！那究竟為什麼他會選擇到藥廠QA部門執業，又為何會選擇轉到RA部門呢？
就讓我們來聽聽他的分享吧！
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🌟本集精彩內容重點大綱：
01(02:57 )畢業職涯選擇原因、職涯規劃
02(07:51 )品質保證QA部門工作內容
03(31:32 )QA轉到RA的心境與優點
04(35:58 )法規事務RA部門工作內容
05(54:03 )快問快答小遊戲，品保法規大揭秘
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🌟本集核心思維摘要：
1. 品保QA人員工作角色：確保藥廠製程符合現行法規、建立維護品質&文件管理系統、偏差&變更管制的處理、人員培訓等等。
供應商管理、確認製造、品管符合既定規範、產品放行、客訴處理、
2.法規RA和法務LA不同，RA工作角色：確保產品符合各國法規和要求，以便上市和持續銷售。
3.品保轉到法規的優點：當QA時常需要和生產部門、品管部門和研發部門合作，在面對法規審查時，更知道怎麼回到公司內部尋找自己的目標資源。
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