Ep.17【CreareCmu 百大藥業職人系列】五洲製藥股份有限公司QA品質保證藥師 | 任何事情都有風險,但你要如何把你的風險把控在可以的範圍內|ft. 駱書翔 藥師 (下集)
Description
#2025 藥企哪裡學 Podcast #【CreareCmu 百大藥業職人系列】
🌟節目單元目的:
邀請各個在業界大放異采的優秀藥業職人來到本節目,
分享他們過去一路走到業界的人生經歷,
每個位置都有它獨特的任務和工作型態,
究竟這些業界精英們是如何在他們各自的領域混的風生水起?
一起來聽聽他們是如何去譜寫出自己的故事吧!
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Ep.17【CreareCmu 百大藥業職人系列】
今天的來賓我們邀請到了現任五洲製藥股份有限公司QA的駱書翔藥師。中國醫藥大學藥學博士生技製藥組出生的他曾擔任王子製藥、益得生物科技等公司監製藥師、研究員。學長在製藥領域協助藥品開發後轉職到QA單位。原因為何?那QA跟RD工作內容又差在哪呢?品質保證Quality Assurance(QA)到底在做什麼?
繼上一集的學長的藥品研發分享,這集來講解另一個藥廠內勤工作-品質保證,對藥物研發、品質保證有興趣的聽眾、同學絕對要聆聽這兩集(ep.16、17)的Podcast。另外學長也是元培醫事科技大學的兼任講師。
那就讓學長帶我們瞭解藥品研發與品質保證工作究竟要做些什麼還有聽聽看他想給同學們的職涯建議吧!
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🌟本集精彩內容重點大綱:
1(00:54 )來賓自我介紹、RD到QA,以及QA的工作內容
2(08:30 )對台灣藥廠食鹽水/點滴新聞看法
3(11:55 )QA在藥廠的工作內容
4(20:09 )QA好像很少當到高階主管?
5(24:15 )學長在大學教學的契機、給學生的建議
6(34:08 )RD與QA的趨勢
7(35:52 )AI對QA執行上的幫助或是缺點
8(43:35 )送給新鮮人處理職涯發展的話~
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🌟本集核心思維摘要:
1. RD非常彈性,但QA比較墨守成規,因為有法條規定,在這個框架下做事很明確,但也要很小心,因為差一點點可能就會有違法的可能,證照就不保啦!
2. 產品有問題的時候,會以國人健康利益為重,工廠一定會停止,就會影響後面供應鏈的使用 ex.醫院
3. QA最重要的工作就是風險把控,任何事情都有風險,但你要如何把你的風險把控在可以的範圍內,要如何寫風險評估讓監管機關覺得可行,就是QA跟其他單位不同的地方。
4.AI要導入到QA可能還要一段時間,目前的角色是可以幫你找資料,因為法規常常在改,但最後怎樣對工廠最好,還是要視各廠狀況來評估。
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