Les secrets d’un auditeur pharma : pratiques clés et erreurs à éviter
Update: 2025-11-14
Description
Fondateur de SH Consulting, Géraud Papon partage une vision concrète du métier d’auditeur Qualité dans l’industrie pharmaceutique.
Au programme de cet épisode :
- Le rôle central des Achats et de l’AQ fournisseur dans la maîtrise des prestataires. Les achats ne sont pas “un prix” mais un pilier des BPF.
- L’importance de solliciter l’expertise des fournisseurs pour comprendre les problèmes terrain .
- Ce qui fait un bon auditeur : envie d’être là, questions ouvertes (“comment ? pourquoi ?”), observations, pragmatisme, benchmark, absence de jugement, capacité à remettre les choses dans leur contexte.
- Comment préparer efficacement un audit : revue documentaire préalable, construction d’un agenda, contact prestataires, recherche des risques réellement pertinents pour le produit.
- L’audit sur le terrain : observer, reformuler, demander l’autorisation d’ouvrir les portes, ne pas avoir peur d’être “basique”, vérifier tout ce qu’on vous dit.
Un échange rempli d’exemples Terrain et d’anecdotes issues de plus de 350 audits dans le monde !
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