Conception de ligne aseptique : URS, Annexe 1, choix techniques et retour d’expérience terrain
Description
Dans cet épisode enregistré en direct du Salon Technologies Barrières & Lyophilisation, Paul-Adrien Mathon échange avec Patrick Coppens, expert isotechnie, fondateur d’Isotec’xel.
Fort de plusieurs décennies d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, Patrick partage les enjeux de la conception d’une ligne de remplissage aseptique moderne, de l’URS à la mise en service.
Un épisode riche en conseils terrain, pour toutes les équipes projet, qualité ou production qui souhaitent :
◼️ Comprendre l’importance d’un URS bien défini dès le départ
◼️ Éviter les erreurs coûteuses liées aux choix techniques précipités
◼️ Arbitrer entre coût, performance, et conformité réglementaire
◼️ Gérer efficacement les interfaces machine, notamment en ligne isolateur + lyophilisateur
◼️ Choisir entre un fournisseur unique (full line) ou une combinaison de spécialistes
◼️ Garantir la pérennité et le support SAV sur 10 ans (ou plus !)
Patrick partage aussi sa vision humaine du métier :
👉 L’importance de l’expérience terrain face à la complexité croissante des process
👉Le manque de transmission intergénérationnelle dans les grands groupes
👉Et pourquoi, parfois, un système "pas cher" finit par coûter… tous les jours.
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