Lyophilisation : transposition d’un cycle de paillasse à 20 000 flacons
Description
Dans cet épisode enregistré lors des journées A3P Technologies Barrières & Lyophilisation, Sylvain Bation, ingénieur en industrialisation, partage son retour d’expérience sur un sujet aussi stratégique que complexe : la transposition industrielle de cycles de lyophilisation.
Il explique comment passer d’un lyophilisateur de paillasse à un équipement industriel capable de traiter jusqu’à 20 000 flacons, tout en maintenant la qualité, la performance et la reproductibilité du procédé.
Au programme :
- Les bases de la formulation pour déterminer un cycle adapté (point eutectique, Tg’, volume, humidité résiduelle…)
- L'impact des adjuvants et excipients sur l’aspect et la reconstitution du lyophilisat
- Les différences entre environnement de développement et environnement de production
- Le rôle de la lyophilisation dans la préservation et la stabilité produit
- Les principaux risques techniques (surchauffe, fuite d’huile silicone, collapse, pertes produit).
Un regard honnête sur les contraintes spécifiques… mais aussi les marges de manœuvre, notamment hors du monde du stérile strict.
Un épisode riche, concret et didactique, à écouter pour mieux comprendre les enjeux techniques, économiques et réglementaires de la lyophilisation industrielle.
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