OOS en industrie pharmaceutique : comment mener une investigation efficace et sereine ?
Description
Mieux gérer les OOS : entre méthode, rigueur et bon sens
Dans cet épisode passionnant A3Podcast, enregistré lors des journées techniques A3P Product Life Cycle à Lyon, Élodie Keromnes et Sandrine Duclos partagent leurs retours d’expérience terrain sur la gestion des OOS, ces résultats hors spécification qui paralysent les flux et mettent la qualité sous tension.
Vous découvrirez :
◾ Comment réagir efficacement dès le premier OOS : qui impliquer, quelle méthode appliquer ?
◾ Pourquoi la méthodologie d’investigation structurée est essentielle (5M, 5 pourquoi, timeline, hypothèses tracées, etc.)
◾ L’importance de ne pas chercher de coupables, mais de sécuriser le produit et le process
◾ Des exemples concrets d’enquêtes techniques qui ont révélé des causes inattendues (densité, remplissage, etc.)
◾ Et le rôle du bon sens, des statistiques et du collectif dans la résolution durable des déviations.
Un épisode pratique, accessible et riche en conseils, à écouter absolument si vous êtes en production, qualité ou validation pharmaceutique.
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