Quality by Design (QbD) : Méthodologie, Design Space et application en industrie pharmaceutique
Description
Quality by Design : quand la qualité devient une science prédictive
Dans cet épisode enregistré aux journées A3P Product Life Cycle, Paul-Adrien Mathon s’entretient avec Christelle Lourd, membre du GIC QbD, pour explorer en profondeur le Quality by Design (QbD) et sa mise en œuvre concrète.
Vous y découvrirez :
◾ Ce qu’est réellement la QbD (et en quoi elle va bien au-delà du design space)
◾ Comment identifier et scorer jusqu’à 200 paramètres process pour garantir la qualité produit ?
◾ Pourquoi la QbD est un levier stratégique pour anticiper les déviations, réduire les investigations et sécuriser la production ?
◾ Comment la QbD s’articule avec le CPV (Continuous Process Verification) ?
◾ Et pourquoi même les procédés anciens peuvent bénéficier d’un "rétro-QbD" pour gagner en robustesse
Avec pédagogie, Christelle illustre comment combiner expertise terrain et statistique, et pourquoi la QbD est moins complexe qu’il n’y paraît, mais terriblement efficace pour fiabiliser vos procédés.
Un épisode incontournable pour tous ceux qui veulent structurer leur démarche qualité, réduire les anomalies et renforcer leur maîtrise produit-process.
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